這種名為Addyi的粉色小藥丸將從10月17日開售,售價未確定。
一項2002年的研究表明,約有三分之一的成年女性正經(jīng)歷“性欲衰退”。
據(jù)美聯(lián)社報道,美國食品和藥品管理局(The U.S. Food and Drug Administration, FDA)于8月18日正式批準(zhǔn)一款名為Addyi的氟立班絲氨(Flibanserin)藥物,用于針對絕經(jīng)期前的女性治療性欲衰退(HSDD)。
制造商Sprout Pharmaceuticals表示,這種粉色的小藥丸將從10月17日開售。
在此之前,沒有任何針對男性或女性治療性欲衰退的藥物通過FDA的批準(zhǔn)。這個富有爭議性的決定被一些醫(yī)療人士和活動家贊為女性健康的一大勝利,但也有一些人士認(rèn)為其不負(fù)責(zé)任并伴隨危險。
開提升性欲藥品之先河
一項2002年的研究表明,約有三分之一的成年女性正經(jīng)歷“性欲衰退”(hypoactive sexual desire disorder),意指女性缺少性欲或性幻想。
“女性性欲是非常復(fù)雜的,并非可以通過一粒藥片然后突然間有了提升!盋NN援引美國臨床心理學(xué)家、性治療師Judy Kuriansky的話表示。“(女性)必須對自己的身體感覺良好,對自己感覺良好,并且感受到對方的愛。這是很復(fù)雜的,這與男性服用藥物(提升性欲)不一樣!
根據(jù)Sprout Pharmaceuticals的數(shù)據(jù)顯示,通過臨床試驗,服用藥物的女性性欲可提37%。
據(jù)《紐約時報》報道,Addyi是首款真正意義上治療性欲衰退或缺乏的藥物。之前研發(fā)的“偉哥”及其它針對男性的藥品是治療勃起障礙這一生理問題或治療其它男性激素中的缺陷,而非用于提升性欲。
因而,專家指出,將Addyi俗稱為“女性偉哥”這一說法并不妥當(dāng)。與“偉哥”不同,Addyi作用于中央神經(jīng)系統(tǒng),這是為何它與抗抑郁藥品歸屬于同一類別。
另一個不同點在于,男性在性行為之前服用偉哥,而女性則是每晚服用一次Addyi。
具有副作用,需診斷后購買
FDA18日的決定并不意外。今年6月,一咨詢委員會以18比6的投票結(jié)果,建議FDA批準(zhǔn)這一藥物。但也同時預(yù)警要求限制藥物的風(fēng)險并且避免過度服用。
而在之前,已有兩次氟立班絲氨申請因副作用而被FDA駁回,副作用包括惡心、頭暈和嗜睡。
Addyi的支持者們許多是“扳回比分”(Even the Score)協(xié)會成員,他們表示,用于提升女性性生活質(zhì)量的藥物已遲到太久,在這一方面,男性可擁有許多選擇。
美國全國消費者協(xié)會執(zhí)行主管Sally Greenberg表示,“這是藥物史上對于女性性健康的最重大突破!
克里夫蘭醫(yī)療中心的性功能障礙專家Margery Gass向CNN表示,她對此類藥物的獲批而感到興奮。“我認(rèn)為女性將會非常歡迎可以解決性欲衰退問題的藥物!
然而,也有批評者認(rèn)為,Addyi的獲批,其實是對美國藥品監(jiān)管系統(tǒng)的嘲弄,并且,有女性運動參與與制藥廠商合力向FDA施壓,促使后者批準(zhǔn)收效甚微且具有副作用的Addyi藥片。
FDA高級官員Janet Woodcock在宣布對于Addyi的批準(zhǔn)時表示,機(jī)構(gòu)“承諾幫助發(fā)展對于女性性欲衰退的安全有效治療”。
Addyi的標(biāo)簽中也表示出警告,表示此藥品不適用于飲酒的女性,以免出現(xiàn)低血壓或昏暈。此外,該藥品不能與其他多種藥品同時服用,也不適用于肝臟受損者。
此類藥物必須經(jīng)過醫(yī)生或藥劑師的診斷后才可以購買。如果女性在服用該藥物8周后仍無效果,則將被建議停止繼續(xù)服用。
18個月內(nèi)不做廣告
毫無疑問的是,男性性藥物為制藥業(yè)帶來豐富利益。FDA在1998年批準(zhǔn)了萬艾可(“偉哥”)。去年,該藥物為輝瑞制藥公司(Pfizer)掙得16億美元。藥物企業(yè)一直致力于研究適用于女性的藥物配方。
目前一大未知問題在于,會有多少女性使用氟立班絲氨Addyi。
根據(jù)一小調(diào)查顯示,約有10%的女性受困于性功能衰退。FDA表示,該藥物將幫助那些因困苦或人際交往困難而導(dǎo)致的性欲減弱,而非由疾病、感情問題或其他藥物的副作用導(dǎo)致的性欲缺失。
制藥商Sprout的首席執(zhí)行官Cindy Whitehead拒絕預(yù)測Addyi的銷量。她透露,該藥品將于10月17日正式上市。
為預(yù)防Addyi被過度使用,Sprout公司表示在藥物獲得批準(zhǔn)后的18個月內(nèi)將不會在廣播電視中播放廣告。
Whitehead女士表示,公司將注重在醫(yī)生群體中的市場推廣,而非直接針對消費者。她表示,Sprout計劃雇傭200名銷售代表,拜訪約3萬名醫(yī)生,主要為婦、產(chǎn)科醫(yī)生嗎,也包括精神病學(xué)家和初級護(hù)理醫(yī)師。
目前,Addyi的售價還未最終確定。