“避孕套、妊娠診斷試紙等二類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)者銷售此類產(chǎn)品無須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，但須向縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門申請(qǐng)備案，取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》后方可銷售�！蔽菏楞y說，本次專項(xiàng)行動(dòng)將督促未經(jīng)備案擅自銷售避孕套等二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)者立即備案。未依照規(guī)定備案的，將責(zé)令限期改正;逾期不改正的，向社會(huì)公告未備案單位和產(chǎn)品名稱，處1萬元以下罰款。