“安全套檢出‘針孔’，而賓館提供的安全套，很少有備案的。”29日，山東省食藥監(jiān)局通報(bào)了全省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2015行動(dòng)成果。自今年4月專項(xiàng)整治啟動(dòng)以來，截至8月31日，全省共檢查生產(chǎn)企業(yè)497家、經(jīng)營企業(yè)16271家、游商小販756家、使用單位18692家，警告責(zé)令整改4048家（整改率11.2%）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)1022家（停產(chǎn)停業(yè)率2.8%），立案853起。目前，部分案件正在辦理之中，而部分抽檢結(jié)果也處于樣品復(fù)測(cè)或者復(fù)驗(yàn)階段。

安全套屬二類醫(yī)療器械，被列入重點(diǎn)檢查

據(jù)介紹，此次醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，將公眾關(guān)注度高的美瞳、定制式義齒和使用量較大的安全套、體外診斷試劑、一次性使用輸注器具等醫(yī)療器械產(chǎn)品作為重點(diǎn)檢查對(duì)象。

省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心有關(guān)專家介紹，安全套作為二類醫(yī)療器械，在此次避孕套專項(xiàng)抽檢**收到22批次有效樣品，檢查中發(fā)現(xiàn)有的產(chǎn)品“針孔”項(xiàng)不達(dá)標(biāo)。

該專家解釋，“針孔”項(xiàng)不合格意味著避孕套上有小的孔洞，這樣的產(chǎn)品使用時(shí)無法達(dá)到避孕和阻隔傳染病的效果。

專家提醒，所有廠家的避孕套均有一定的不合格率，選擇正規(guī)廠家，證件齊全的產(chǎn)品，能減少碰到不合格產(chǎn)品的概率。制造避孕套的橡膠材料會(huì)老化，購買時(shí)應(yīng)注意是否在有效期內(nèi)。此外，一些特殊形式的避孕套，如浮點(diǎn)型、螺紋型，強(qiáng)度一般會(huì)低于光面型，所以如果選擇這些產(chǎn)品，碰到不合格產(chǎn)品的概率要大一些。

安全套的質(zhì)量安全問題早已引起關(guān)注。近年來，各地相關(guān)部門抽檢顯示，安全套的合格率一直不高，并且破獲了不少制售假冒偽劣安全套的案件。