安全套的商家注意，下周開(kāi)始阿里巴巴平臺(tái)將對(duì)還未填寫(xiě)藥械準(zhǔn)字的商家進(jìn)行下架商品的處理。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,發(fā)布在醫(yī)療器械類(lèi)目下商品，請(qǐng)重新編輯商品填寫(xiě)屬性項(xiàng)：藥（械）準(zhǔn)字信息，如在8月3日前沒(méi)有填寫(xiě)的，我們將進(jìn)行處置。

阿里巴巴平臺(tái)對(duì)于醫(yī)療器械商品一直是進(jìn)行限售管控，2018年6月15日起進(jìn)一步加強(qiáng)了該類(lèi)商品的管控。

整體要求：

1、資質(zhì)要求：發(fā)布醫(yī)療器械商品前必須先提供相應(yīng)的生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)資質(zhì)進(jìn)行備注，審核通過(guò)后方可；

2、類(lèi)目要求：醫(yī)療器械商品必須發(fā)布在醫(yī)療器械相關(guān)類(lèi)目中，若類(lèi)目發(fā)布有誤，相應(yīng)的產(chǎn)品信息也會(huì)進(jìn)行處理；

3、屬性要求：醫(yī)療器械相關(guān)商品都會(huì)有一個(gè)屬性項(xiàng)：藥（械）準(zhǔn)字，該屬性值須如實(shí)填寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)信息，如未填寫(xiě)或虛假填寫(xiě)也會(huì)進(jìn)行處罰；

資質(zhì)要求：

類(lèi)目要求

各位商家請(qǐng)勿將普通產(chǎn)品發(fā)布在管控醫(yī)療器械的類(lèi)目下，以免造成不必要的麻煩。

屬性要求

醫(yī)療器械相關(guān)商品都會(huì)有一個(gè)屬性項(xiàng)：藥（械）準(zhǔn)字，該屬性值須如實(shí)填寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)信息，如未填寫(xiě)或虛假填寫(xiě)也會(huì)進(jìn)行處罰

幾個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題：

1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證如何申請(qǐng)？

去當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行辦理；

2、我是經(jīng)銷(xiāo)商，醫(yī)療器械注冊(cè)證只有生產(chǎn)商才有，那我怎么提供？

醫(yī)療器械注冊(cè)證代表的是該醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性、有效性通過(guò)系統(tǒng)評(píng)價(jià)允許其銷(xiāo)售、使用，故您需要找您的上級(jí)供應(yīng)商給您提供該資質(zhì)；

3、我怎么才能知道我的產(chǎn)品是第幾類(lèi)醫(yī)療器械呢？

可以看一下您產(chǎn)品包裝上的藥械準(zhǔn)字號(hào)

標(biāo)有“食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字XXXX第1XXXXXX號(hào)”為一類(lèi)醫(yī)療器械；

標(biāo)有“食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字XXXX第2XXXXXX號(hào)”為二類(lèi)醫(yī)療器械；

標(biāo)有“食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字XXXX第3XXXXXX號(hào)”為三類(lèi)醫(yī)療器械；