目前，國內(nèi)情趣用品行業(yè)還沒有完整的業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，領(lǐng)域內(nèi)所遵循的規(guī)范多數(shù)與歐美看齊。目前情趣行業(yè)較為流行的認(rèn)證規(guī)范都有CE、FDA、RoHS、電池UN38.3等等。今天我們就跟大家介紹一下FDA 認(rèn)證！

FDA是什么？

首先，FDA是英文Food and Drug Adninistration的簡寫，即美國食品和藥物監(jiān)督管理局。FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，它被公認(rèn)為是世界上權(quán)威的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。

FDA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，也有不少國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。因此，如果想讓自家的產(chǎn)品登錄美國市場，就需要通過FDA 的認(rèn)證；另外，產(chǎn)品獲得了FDA 的認(rèn)證之后，其安全性也算是得到了認(rèn)可。

FDA認(rèn)證又是什么？

FDA 認(rèn)證是一個統(tǒng)稱，包括FDA 注冊和FDA 檢測兩部分。

FDA 注冊也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，要保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如果產(chǎn)品出現(xiàn)安全問題，就必須要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。但對于大部分產(chǎn)品，F(xiàn)DA注冊是不存在寄樣品檢測和出證書的說法，這兩天被討伐的權(quán)健公司就有很多產(chǎn)品聲稱獲得了FDA認(rèn)證，以顯示自己產(chǎn)品的安全，這就是一種誤解，不存在做了FDA注冊，產(chǎn)品就很高端的情況。

跟我們情趣行業(yè)關(guān)聯(lián)性比較大的是FDA檢測，包括食品接觸材料測試和化妝品與日化品FDA測試。

食品接觸材料測試是對與所有與食品、飲料、水有直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的檢測認(rèn)證，才能進(jìn)入美國市場。不少情趣企業(yè)會對產(chǎn)品所選的硅膠材質(zhì)進(jìn)行檢測，來證明產(chǎn)品材質(zhì)的安全性。

化妝品和日化品的FDA 測試，主要是進(jìn)行檢測汞含量，鉛含量, 成分評估與標(biāo)簽檢查， 微生物清潔試驗，防腐性效果測試，毒理危險性評估，液體有害化學(xué)物掃描測試等。這些檢測主要適用于行業(yè)內(nèi)外用噴劑、護(hù)理產(chǎn)品等。

FDA 認(rèn)證費(fèi)用

由于FDA認(rèn)證計費(fèi)方式不同，針對不同的產(chǎn)品，會有不同的要求，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也就不盡相同了。

食品FDA注冊、 化妝品和激光 、FDA認(rèn)證費(fèi)用，這三類本身是不收費(fèi)的，但是FDA注冊過程中，產(chǎn)生的只是代理注冊的費(fèi)用，所以產(chǎn)品申請FDA都會產(chǎn)生代理人的費(fèi)用，這個費(fèi)用是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的，價格一般在2~8千元不等，具體看什么產(chǎn)品沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械的認(rèn)證費(fèi)用會因為不同的風(fēng)險等級而有較大的差別，這里性商網(wǎng)就不再列舉啦。

FDA 認(rèn)證注意事項

1、美國FDA認(rèn)證是沒有證書的，千萬別被一些代理公司忽悠了，實際上市場上看到的FDA證書，基本上都是代理公司自己頒發(fā)的服務(wù)證書，跟FDA沒一點(diǎn)關(guān)系。類似于下圖中，其實就是檢測代理公司提供的服務(wù)證書，并非FDA 頒發(fā)的。

2、FDA認(rèn)證類別里，分為醫(yī)療器械、食品、藥品、激光輻射產(chǎn)品、這其中醫(yī)療器械又分為I類器械、II類器械、III類器械。等級越高，危險系數(shù)越大。其中II類以上醫(yī)療器械，通過了FDA認(rèn)證的話，才能算得上是通過了FDA認(rèn)證，I類產(chǎn)品。僅僅只是在FDA做了一個注冊而已，根本算不上是通過了FDA認(rèn)證。比如：棉簽、創(chuàng)可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類醫(yī)療器械的產(chǎn)品，都算不上是通過了FDA認(rèn)證。

3、因為FDA 注冊需要選擇一個美國公司或定居美國的個人做代理人，所以在選擇美國代理人的問題上也要注意，很多企業(yè)一味只圖便宜，沒考慮后果，其實這是很危險的，因為現(xiàn)在很多這樣的人，他自己在中國國內(nèi)，花點(diǎn)錢在美國注冊一個離岸公司，然后利用這個離岸公司來做你的代理人，這明顯是違規(guī)的，一旦出了問題，受害的還是出口商。

一般來說，市場上會有很多檢測代理機(jī)構(gòu)，大家在選擇代理公司時也要注意以上的幾點(diǎn)！

>> 點(diǎn)擊查看資質(zhì)認(rèn)證更多信息