石墨烯避孕套——新材料點(diǎn)亮醫(yī)療器械行業(yè)的一盞燈

2020/9/29 9:58:57 ChinaSexQ.com 發(fā)表評(píng)論

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石墨烯(Graphene/格萊菲)作為一種未來革命性的納米材料,自2010年兩位英國(guó)科學(xué)家被授予諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)之后,開始走進(jìn)人們的視野,并將關(guān)注目光投向了航空航天、微電子、計(jì)算機(jī)等明星領(lǐng)域,而對(duì)醫(yī)療器械和生物材料方面的關(guān)注度則顯不足。究其原因,在于這個(gè)領(lǐng)域的突破性成果寥若晨星,更不可想象會(huì)在小小的安全套上有所作為。

安全套作為Ⅱ類醫(yī)療器械,一直為業(yè)界所熟知,而2019年7月國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類界定,則出乎大家所料。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布的第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總顯示,天然膠乳橡膠安全套(含石墨烯)納入Ⅲ類醫(yī)療器械管理。這意味著石墨烯安全套在技術(shù)創(chuàng)新上已取得突破,并將石墨烯安全套上升到最高監(jiān)管級(jí)別,不僅需要檢測(cè)、臨床、進(jìn)行《規(guī)范》審核,還需要更多的文件資料證明產(chǎn)品的安全性和**性。

追根溯源,國(guó)家監(jiān)管部門的此次調(diào)整,源于2018年8月15日對(duì)遼寧格萊菲爾健康科技有限公司自主專利、生產(chǎn)的石墨烯安全套授予醫(yī)療器械注冊(cè)文號(hào)。這是全球**由政府審批的石墨烯在醫(yī)療器械/生物材料領(lǐng)域的應(yīng)用技術(shù)產(chǎn)品,審核期限長(zhǎng)達(dá)3年,足見監(jiān)管部門的審慎。石墨烯安全套具有遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)安全套的阻隔性、強(qiáng)度、抗菌性,同時(shí)將石墨烯的高導(dǎo)熱、遠(yuǎn)紅外、固體潤(rùn)滑等特性通過安全套這一載體予以充分展現(xiàn)。這如同在醫(yī)療器械行業(yè),點(diǎn)亮了一盞燈,為醫(yī)療手套、注射用具、硅膠制品等醫(yī)療器械的技術(shù)升級(jí)打開了上升空間,前景十分廣闊。

石墨烯作為世界上最薄、強(qiáng)度最高、導(dǎo)電導(dǎo)熱性能最好、物理殺菌性能最佳的物質(zhì),因其被發(fā)現(xiàn)而獲得2010年諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)的殊榮。遼寧格萊菲爾健康科技有限公司科研團(tuán)隊(duì),經(jīng)過多年的研發(fā)實(shí)踐,將石墨烯的諸多性能應(yīng)用到乳膠領(lǐng)域,為乳膠行業(yè)帶來結(jié)構(gòu)性的技術(shù)創(chuàng)新。

石墨烯安全套作為一個(gè)具有功能性的新品類,有別于傳統(tǒng)安全套。石墨烯安全套具有高阻隔性能,可阻隔包括艾滋病毒、肝炎病毒等30納米以上的病菌;其強(qiáng)度比之傳統(tǒng)安全套提升75%;優(yōu)良的物理抗菌功能,賦予了安全套作為新品類的特殊身份。其獨(dú)具的遠(yuǎn)紅外功能,更是將安全套上升了到保健和私護(hù)的高度�；诖�,行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)于2019年發(fā)布的第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總,單獨(dú)將石墨烯安全套從傳統(tǒng)的二類醫(yī)療器械上升到了三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理,三類醫(yī)療器械家族迎來了新的成員。

目前,國(guó)內(nèi)乳膠防護(hù)用品行業(yè)生存處于瓶頸,其代表產(chǎn)品醫(yī)用乳膠手套、乳膠安全套在百年來的歷程中,無論是材質(zhì)、工藝還是檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)均無重大改變,尤其是阻隔性、抗菌性更是長(zhǎng)期缺位。石墨烯安全套的誕生,乳膠防護(hù)用品行業(yè)終于迎來了后浪,這標(biāo)志著乳膠行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新浪潮的來臨。尤其經(jīng)過本次新冠肺炎疫情的洗禮,在人們逐漸增強(qiáng)防護(hù)意識(shí)的大背景下,石墨烯對(duì)乳膠行業(yè)的產(chǎn)業(yè)調(diào)整、技術(shù)創(chuàng)新,具有重大意義。

隨著技術(shù)的不斷成熟和制備工藝的不斷完善,可以預(yù)見的是,圍繞石墨烯(Graphene/格萊菲)的更多創(chuàng)新技術(shù)將會(huì)在醫(yī)療器械行業(yè)掀起一輪波瀾,更會(huì)為人們的健康保障帶來驚喜!

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