據(jù)介紹，此次專項檢查包括國內(nèi)所有具有避孕套裸套獨立生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)。檢查的主要內(nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品質(zhì)量控制情況以及委托加工情況，并進行產(chǎn)品抽驗，檢查產(chǎn)品質(zhì)量。國家食品藥品監(jiān)管局要求檢查人員要審查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》等相關資料，生產(chǎn)企業(yè)應嚴格按照許可、注冊登記事項組織生產(chǎn)，所有品種必須符合注冊要求。接受委托生產(chǎn)任務的，要審查委托協(xié)議書或生產(chǎn)合同書，委托合同期限應在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，不得擅自委托生產(chǎn)。向委托方提供的半成品，其小包裝應密封且符合標準要求，不得以裸套形式供應。 

    國家食品藥品監(jiān)管局要求各省級藥品監(jiān)管部門同時組織實施橡膠避孕套產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的檢查工作。流通環(huán)節(jié)的檢查面向所有進口避孕套產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)。檢查內(nèi)容包括企業(yè)資質(zhì)，產(chǎn)品注冊情況，產(chǎn)品經(jīng)營情況及產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識。檢查中，要審查《醫(yī)療器械注冊證》等相關資料，審查委托代理相關證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量證明文件等相關資料，確保經(jīng)營企業(yè)進貨渠道合法、經(jīng)營行為規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量管理嚴格。要審查產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識的內(nèi)容是否使用中文，與產(chǎn)品注冊的內(nèi)容是否一致，嚴禁在包裝上采用帶有淫穢色彩的語言、文字、畫面、名稱及法律法規(guī)禁止或其他不宜宣傳的內(nèi)容。 

    負責此次專項檢查工作的國家食品藥品監(jiān)管局藥品市場監(jiān)督司有關負責人表示，加強橡膠避孕套生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督檢查是今年藥品市場監(jiān)管的一項重點工作，也是從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量的有力舉措，檢查人員在專項檢查中要從薄弱環(huán)節(jié)入手，突出檢查重點，確保檢查工作取得實效。各級藥品監(jiān)管部門要加大查處力度，依法查處抽驗不合格產(chǎn)品和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，規(guī)范市場經(jīng)營秩序，確保產(chǎn)品質(zhì)量。