近日，多家媒體刊載《國家質(zhì)檢總局關(guān)于2016年進(jìn)口安全套監(jiān)督抽查情況的通報》，引發(fā)微博、微信等社交媒體大量轉(zhuǎn)發(fā)。為應(yīng)對引發(fā)的輿論關(guān)注，保障流通市場的安全套產(chǎn)品的安全有效，福田局迅速采取三舉措加強進(jìn)口安全套市場監(jiān)管。

一是加大安全隱患排查力度。經(jīng)排查，該通報中有43款不合格安全套，其中“岡本”安全套不合格批次高達(dá)10批，占總數(shù)23%，該產(chǎn)品全國總代理是位于福田區(qū)的企業(yè)深圳市萬生堂實業(yè)有限公司。針對該情況，福田局醫(yī)械監(jiān)管科迅速出動，對該公司的質(zhì)量體系、人員培訓(xùn)、倉儲設(shè)施、出入庫管理等項目按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求進(jìn)行全項目檢查，對在庫品種進(jìn)行監(jiān)督抽樣，共計6批次，并要求該公司對存在的問題積極整改，認(rèn)真排查產(chǎn)品不合格原因。

二是加大流通領(lǐng)域同類產(chǎn)品抽檢頻次。針對通報中的其他品牌不合格產(chǎn)品，結(jié)合全年抽樣工作安排，加大流通市場的安全套產(chǎn)品抽檢力度，對不合格的產(chǎn)品將依法提請上級監(jiān)管部門向社會公開消費警示。

三是加大法律法規(guī)貫徹落實力度。安全套在我國屬于第二類醫(yī)療器械，從生產(chǎn)、進(jìn)口到流通均有相應(yīng)的法律法規(guī)體系。福田局將繼續(xù)督促經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及GSP規(guī)范的要求，提高責(zé)任意識，不斷完善質(zhì)量體系，確保所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。

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