濟南藥監(jiān):嚴厲打擊質(zhì)量不合格的安全套
編者按:近年來,在各類平臺的支撐下,越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)相繼入駐,其中就不乏不合格的隱形眼鏡、安全套等產(chǎn)品。這些醫(yī)療器械產(chǎn)品可以說與人們身體健康息息相關(guān),所以2017年上半年,濟南高新區(qū)市場監(jiān)管局已對區(qū)內(nèi)5家零售連鎖總部、45家藥店進行了全面檢查,嚴厲打擊質(zhì)量不合格的安全套等產(chǎn)品。
醫(yī)療器械安全,事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全,6月7日,濟南高新區(qū)召開藥品安全監(jiān)管工作推進會,高新區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人以及高新區(qū)市場監(jiān)管局共計400余人參會。此次大會的召開,標(biāo)志著高新區(qū)“醫(yī)療器械專項整治2017行動”和“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營‘規(guī)范實施年’活動”進入實施階段。
大會上,與會相關(guān)企業(yè)均拿到了《高新區(qū)醫(yī)療器械專項整治2017行動方案》和《高新區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營“規(guī)范實施年”活動方案》。高新區(qū)市場監(jiān)管局要求各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴格按照方案進行自查自糾,食藥監(jiān)部門將通過飛行檢查等各種舉措進行集中檢查、督導(dǎo)總結(jié)。
據(jù)了解,近年來,隨著高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展,在藥谷產(chǎn)業(yè)園、生命科學(xué)城等平臺的支撐下,越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)相繼入駐。目前,高新區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)44家,占全市約30%,三類生產(chǎn)企業(yè)9家,占全市約50%,經(jīng)營企業(yè)536家,占全市35%,但銷售收入過億的企業(yè)僅一家,100人以內(nèi)容的小企業(yè)占了90%。
“我們開展了一系列醫(yī)療器械專項整治行動,對社會關(guān)注度較高、出現(xiàn)不良事件較多、產(chǎn)品質(zhì)量抽檢和再評價發(fā)現(xiàn)問題較多醫(yī)療器械產(chǎn)品主要有注射用透明質(zhì)酸鈉、定制式義齒、隱形眼鏡、安全套等!毕嚓P(guān)負責(zé)人介紹,生產(chǎn)環(huán)節(jié)是醫(yī)療器械質(zhì)量的源頭,不合格醫(yī)療器械一旦流入市場,將造成難以挽回的損失。
對此,高新區(qū)市場監(jiān)管局制定了嚴格的質(zhì)量把控舉措。一是瞄準“黑名單”,對那些有不良記錄或有群眾舉報的,尤其是屢教不改的企業(yè)或單位,要進行重點檢查,發(fā)現(xiàn)問題嚴肅查處;二是打擊“潛規(guī)則”,對擾亂醫(yī)療器械市場秩序、規(guī)避監(jiān)管的行為,絕不能姑息遷就;三是堅持“零容忍”,對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的嚴重違法違規(guī)行為,一經(jīng)查實,依法嚴厲查處,堅決將其清除出醫(yī)療器械市場。
據(jù)了解,2017年上半年,高新區(qū)市場監(jiān)管局已對區(qū)內(nèi)5家零售連鎖總部、45家藥店進行了全面檢查,查處藥品GSP執(zhí)行不到位的3家藥店,處置藥品類投訴舉報10起,立案查處違法行為3起。
此外,目前高新區(qū)市場監(jiān)管局已將飛行檢查常態(tài)化,嚴厲打擊非法渠道購進藥品、“回收藥品”等嚴重違法行為;并要求所有的經(jīng)營冷鏈產(chǎn)品的企業(yè),必須配備專門的冷鏈儲存設(shè)備,以及儲運設(shè)備,嚴查無法取得聯(lián)系企業(yè),問題嚴重企業(yè),一律取消經(jīng)營資格;下一步,對所有的行政處罰案件將統(tǒng)一向社會公開公示。
(原標(biāo)題:打擊!隱形眼鏡、安全套等在專項整治中發(fā)現(xiàn)問題較多)
責(zé)任編輯:李盼盼
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