保健品業(yè)擬取消行政審批 引發(fā)行業(yè)地震
近日,在國(guó)家食藥監(jiān)總局公開(kāi)的行政審批事項(xiàng)目錄中,保健品被列入了“非行政許可審批”,在保健品行業(yè)引發(fā)軒然大波。保健品行業(yè)目前在中國(guó)“錢(qián)途無(wú)限”,波士頓咨詢(xún)最近預(yù)測(cè),到2020年這個(gè)行業(yè)規(guī)模將超過(guò)4000億。很多資本和企業(yè)對(duì)這一行業(yè)覬覦已久,只是被審批給擋在門(mén)外,而國(guó)家食藥監(jiān)局的這一舉措使得開(kāi)始有企業(yè)對(duì)于“保健品最終取消審批”充滿(mǎn)期待。
行政審批是否該取消存在爭(zhēng)議
目前關(guān)于保健食品,人們首先想到的就是“藍(lán)帽子”,資料顯示,“保健食品”概念于1996年開(kāi)始出現(xiàn)于《食品衛(wèi)生法》中,一直以來(lái)我國(guó)對(duì)保健食品、保健食品說(shuō)明書(shū)以及保健食品的生產(chǎn)實(shí)行審批制度,對(duì)市售的保健食品實(shí)行標(biāo)志管理,即大家熟悉的“藍(lán)帽子”。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)審委員會(huì)每年舉行四次評(píng)審會(huì),一般在每季度的最后一個(gè)月召開(kāi)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)批準(zhǔn)的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》,批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)食健字()第×××號(hào)”,進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)進(jìn)食健字()第×××號(hào)”,獲得《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的食品準(zhǔn)許使用保健食品標(biāo)志。
自去年《食品安全法》送審稿征求意見(jiàn)開(kāi)始,保健食品行政審批是否即將被取消,取消后又會(huì)建立怎樣的新規(guī)則,一直是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。1月8日,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議要求,清理并逐步取消各部門(mén)非行政許可審批事項(xiàng)。有說(shuō)法稱(chēng),保健食品行政審批是“非行政許可審批”事項(xiàng),按照國(guó)務(wù)院要求原則上應(yīng)予以取消。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,保健食品行政審批制度一旦取消,則意味著保健食品批準(zhǔn)證書(shū)將失去法律效應(yīng),保健食品行業(yè)面臨重大轉(zhuǎn)折。行政審批制度有著很?chē)?yán)重的弊端,在審批制度下,保健品市場(chǎng)給人一種混亂不堪的印象,黑幕重重。
“保健食品屬于有功能的產(chǎn)品,不審批不行!敝袊(guó)保健品協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)則認(rèn)為,“保健食品的功能,不能企業(yè)說(shuō)什么就是什么,得有政府來(lái)為之確認(rèn)和背書(shū),出了事得明確監(jiān)管,其實(shí)在國(guó)外,保健食品這類(lèi)有功能的產(chǎn)品,也是跟藥一樣,需要審批的!
“如果取消保健品的行政審批,我會(huì)增加在這方面的投資!庇嘘P(guān)注醫(yī)藥保健品行業(yè)的投資人向南都記者透露,“企業(yè)在申請(qǐng)注冊(cè)前投入大量的資金籌備,企業(yè)的硬件設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等都要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查,然后保健品注冊(cè)審批要往返北京,排隊(duì)就得兩三年的時(shí)間!
行業(yè)高凈利讓人眼熱
在目前耗時(shí)耗錢(qián)審批的同時(shí),是不斷增長(zhǎng)的需求與不斷擴(kuò)大的市場(chǎng)規(guī)模。該投資人毫不諱言,之所以看中這個(gè)行業(yè),也是因?yàn)楝F(xiàn)在很多行業(yè)不景氣的情況下,保健品行業(yè)以13%的年復(fù)合增長(zhǎng)率讓人眼熱。
根據(jù)波士頓咨詢(xún)?nèi)涨鞍l(fā)布的報(bào)告,消費(fèi)者對(duì)于維生素、礦物質(zhì)和補(bǔ)充劑產(chǎn)品(V M S)為代表的消費(fèi)近年來(lái)大幅提升,2012年V M S產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)為820億元,非處方藥(O T C)產(chǎn)品估計(jì)為1130億元,預(yù)計(jì)到2020年,兩者的市場(chǎng)規(guī)模都將增加一倍,也就是說(shuō),屆時(shí)中國(guó)保健消費(fèi)品的零售市場(chǎng)價(jià)值將達(dá)到4200億元。
此外,中國(guó)保健品行業(yè)屈指可數(shù)的上市公司湯臣倍健[0.00% 資金 研報(bào)]所發(fā)布的2013年財(cái)報(bào),則對(duì)很多關(guān)注這個(gè)行業(yè)的投資人展現(xiàn)了一幅美好的近景。根據(jù)財(cái)報(bào),2013年湯臣倍健凈利潤(rùn)4 .2169億元,增長(zhǎng)50 .41%。湯臣倍健相關(guān)人士對(duì)南都記者表示,“受益于膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)的高速發(fā)展,2009-2012年湯臣倍健收入復(fù)合增速達(dá)73%!
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