據(jù)了解，自今年3月15日開始的為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”如今已將近尾聲。國家食藥監(jiān)總局在此期間組織對(duì)天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器（帶針）、一次性用無菌導(dǎo)尿管（導(dǎo)尿包）、血液透析用濃縮物和一次性使用的輸液器（含靜脈針）等5種產(chǎn)品進(jìn)行了國家專項(xiàng)監(jiān)督抽檢。

　　結(jié)果顯示，從北京、遼寧、河南、山東、湖北、廣東、福建7個(gè)省（市）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（含進(jìn)口總代理單位）抽取的天然膠乳橡膠避孕套66批次，由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所和甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)了6個(gè)項(xiàng)目，3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)。


　　　此外，還有廣大青少年喜愛的美瞳眼鏡被非法制售，江蘇泰州市食品藥品監(jiān)管局與泰州市公安局密切合作，成功查辦了一起未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、假冒進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械軟性親水接觸鏡案件，抓獲犯罪嫌疑人9人、搗毀5個(gè)生產(chǎn)、加工、經(jīng)營窩點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)查扣非法生產(chǎn)的成品軟性親水接觸鏡（美瞳）近130萬瓶，查封洗罐封聯(lián)動(dòng)線、軋蓋機(jī)、滅菌柜、貼簽機(jī)等25臺(tái)設(shè)備，涉案金額高達(dá)1.5億元。



　　毛振賓指出，假冒產(chǎn)品大部分通過電視購物發(fā)布，為此，總局也對(duì)全國1466家電視臺(tái)、964家廣播電臺(tái)和1094家報(bào)刊廣告進(jìn)行了監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬條次，發(fā)布醫(yī)療器械公告129期，采取暫停銷售行政措施16次，對(duì)18個(gè)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行了行政告誡，吊銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)。同時(shí)，發(fā)現(xiàn)并查處違法互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站265個(gè)，責(zé)成省局核查155個(gè)，提請(qǐng)工信部關(guān)閉17個(gè)，提請(qǐng)中央外宣辦屏蔽涉外違法網(wǎng)站93個(gè)，發(fā)布了兩期《嚴(yán)重違法發(fā)布醫(yī)療器械信息網(wǎng)站曝光名單》，對(duì)30個(gè)嚴(yán)重違法網(wǎng)站進(jìn)行曝光。

　　國家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏告訴科技日?qǐng)?bào)記者，總局在選擇抽檢項(xiàng)目時(shí)以部分無菌產(chǎn)品及植入等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品為重點(diǎn)，抽檢中發(fā)現(xiàn)，血液透析濃縮物中微生物濃度有不合格現(xiàn)象，其環(huán)氧乙炔殘留物有可能引起身體的過敏反應(yīng)；輸液器中存在流量控制不穩(wěn)定及漏液等現(xiàn)象，這些質(zhì)量問題都必須進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，否則將給患者的生命安全帶來隱患。

　　童敏強(qiáng)調(diào)，將對(duì)所查處的不合格產(chǎn)品依法追究責(zé)任，按照6月1日起執(zhí)行的新的《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》進(jìn)行質(zhì)量公告，集中曝光，并將對(duì)一次性無菌導(dǎo)管等存在質(zhì)量問題的企業(yè)進(jìn)行約談，促使企業(yè)切實(shí)擔(dān)當(dāng)好質(zhì)量安全第一責(zé)任人的重任。他進(jìn)一步指出，未來對(duì)不符合規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管仍將保持高壓震懾態(tài)勢(shì)，實(shí)行專項(xiàng)整治，構(gòu)建起醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營和銷售的良好氛圍，切實(shí)保護(hù)好大眾的健康和生命安全。