近日，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2006年吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果： 2006年全省共完成醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗三次，共抽取樣品包括橡膠避孕套、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、醫(yī)用電器設(shè)備等9個品種，共435個批次，其中不合格品為68個批次，樣品合格率為 84.4%。

　　安全套竟然不安全

　　橡膠避孕套一直都是我國計劃生育和防止性病傳播的主要產(chǎn)品。在此次檢查中，發(fā)現(xiàn)30余批次避孕套不合格，存在主要問題是老化前爆破容量和爆破壓力項目不符合標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)了解，爆破性能和針孔試驗是避孕套的主要檢驗項目，爆破性能不合格使用時容易破裂，針孔不合格無法起到避孕的作用，所以是確保“安全”的關(guān)鍵指標(biāo)，性能不合格將直接影響避孕和預(yù)防性病、艾滋病的效果；而包裝與標(biāo)識不合格則可能出現(xiàn)產(chǎn)品超過保質(zhì)期、老化和夸大宣傳等問題，也會影響到避孕套的使用效果。為此，提醒市民一定要謹(jǐn)慎選購，防止買到不合格產(chǎn)品，必要時可以咨詢生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)職能部門。

　　婦科器械質(zhì)量問題嚴(yán)重

　　一次性使用無菌陰道擴張器是供婦產(chǎn)科檢查用的醫(yī)療器械，其質(zhì)量的好壞，直接影響人身安全健康。在次此檢查中，發(fā)現(xiàn)6批次產(chǎn)品不合格，不合格項目主要是基本尺寸、擴張器張開時前端外口高度。一次性使用無菌陰道擴張器主要由上葉、下葉和手柄組成，看似簡單，但據(jù)專家介紹，就是這小東西，一旦尺寸、張開角度、固定方式出了問題，醫(yī)生使用起來就不好固定，容易夾肉，從而導(dǎo)致病人陰道口疼痛出血，給病人帶來許多痛苦。

　　按我國強制性醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，一次性陰擴器表面應(yīng)光滑，周邊圓弧應(yīng)光滑無鋒棱、無毛刺；應(yīng)單手操作，各擋調(diào)節(jié)靈活，不應(yīng)卡阻；在任何工作狀態(tài)下，擴張器的任何部件都不應(yīng)阻擋視野。擴張器的單包裝上的標(biāo)志應(yīng)該清晰，應(yīng)該有失效年月。