4月9日，美國(guó)FDA通過其網(wǎng)站發(fā)布了一條公告聲稱，為肅整保健食品（FDA稱其為“膳食補(bǔ)充劑”）市場(chǎng)上愈演愈烈的生產(chǎn)商非法添加藥物的現(xiàn)象，自去年年末至今，F(xiàn)DA執(zhí)法人員在全美各地健康食品連鎖店和各大超市加強(qiáng)了巡視力度。最近，僅在密歇根州一地就查扣了價(jià)值達(dá)130萬美元的違法保健食品。據(jù)FDA官員宣稱：這些被查扣的保健食品主要問題出在生產(chǎn)商私自在產(chǎn)品中添加了與產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容所不符的化學(xué)物質(zhì)，違反了FDA有關(guān)“膳食補(bǔ)充劑不得加入藥物”的相關(guān)法律規(guī)定。據(jù)說這些被查扣的保健食品（商品名為Methyl 1-D、Methyl 1-DXL、Formadrol Extreme XL等）均為能增強(qiáng)肌肉力量的強(qiáng)壯類保健食品，其銷售對(duì)象主要是經(jīng)常參加體育活動(dòng)的青少年以及職業(yè)運(yùn)動(dòng)員等。

    雖然FDA未公布上述違法保健食品含有何種違禁藥物成分，但據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w分析，這些產(chǎn)品很可能含有類固醇成分。因?yàn)槿缰皇菃渭兲砑右恍┲参飶?qiáng)壯成分，F(xiàn)DA一般是不會(huì)嚴(yán)厲查處的，而類固醇具有能直接增強(qiáng)肌肉力量的效果。

    據(jù)美國(guó)新聞媒體最新報(bào)道，2007年，F(xiàn)DA在隨機(jī)抽查全國(guó)各地保健食品連鎖店出售的52種能增強(qiáng)肌肉力量的保健產(chǎn)品時(shí)，共查獲其中的13只產(chǎn)品（占抽檢總數(shù)的25%）均非法添加了類固醇物質(zhì)。FDA據(jù)此推測(cè)，美國(guó)廠商生產(chǎn)的強(qiáng)身類保健食品中至少有20%~30%非法添加了類固醇類物質(zhì)。就在2年前，F(xiàn)DA曾查處過一只在美國(guó)市場(chǎng)頗有名氣的保健食品“Legal Gear”。據(jù)FDA官員介紹，Legal Gear中含有一定量的新型合成類固醇成分，而后者具有快速增加肌肉體積的作用。為了“殺一儆百”，F(xiàn)DA對(duì)生產(chǎn)該保健產(chǎn)品的公司作出了巨額罰款的決定。

    壯陽(yáng)類產(chǎn)品遭查

    然而，受利益驅(qū)動(dòng)，美國(guó)保健食品界違法添加藥物現(xiàn)象并未因此而偃旗息鼓。自2006年以來，美國(guó)保健食品業(yè)又出現(xiàn)新動(dòng)向，即在壯陽(yáng)類保健食品中私自添加一種或多種已被證明確實(shí)有效的抗ED化學(xué)藥物（其中包括大名鼎鼎的西地那非、他達(dá)拉非和沃地那非等）。FDA在今年4月9日公布的一條消息稱，他們?cè)谝淮瓮粨魴z查中查獲來自波多黎各一家公司分裝出口至美國(guó)的一批據(jù)說是中國(guó)某公司生產(chǎn)的壯陽(yáng)類天然保健食品。據(jù)FDA宣稱，這批被查扣的壯陽(yáng)類保健品是由中國(guó)生產(chǎn)，再通過波多黎各轉(zhuǎn)口到美國(guó)的（商品名為Shangai Regular、Shangai Ultra、Super Shangai、Naturale Super PLUS、Lady Shangai等等）。

    據(jù)FDA官員說，這批被查扣的中國(guó)產(chǎn)保健產(chǎn)品共計(jì)有14000瓶，總價(jià)值超過10萬美元。FDA官員介紹說，這批食品的標(biāo)識(shí)為“百分之百純天然植物成分”，功效為：治療陽(yáng)痿、改善性功能、增強(qiáng)快感等。但據(jù)化驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，這些產(chǎn)品均含有西地那非之類的抗ED藥成分。

    據(jù)稱這次行動(dòng)的起因是一名美國(guó)消費(fèi)者在服用了Shangai Ultra保健品后，出現(xiàn)了頭暈、藍(lán)視等副作用，他剛開始懷疑是該產(chǎn)品有質(zhì)量問題而向FDA電話舉報(bào)。FDA在對(duì)出售這種產(chǎn)品的連鎖店進(jìn)行突擊檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在違法添加化學(xué)藥問題。由于這批保健食品涉及到兩個(gè)國(guó)家，故FDA對(duì)此事件高度重視。不久前，F(xiàn)DA高官已向中國(guó)方面提出：該局?jǐn)M在北京設(shè)立辦事處并派駐官員，以便協(xié)調(diào)解決中國(guó)公司對(duì)美出口保健食品和藥品一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題及其他各種事宜的善后工作。

    違法添加危害大

    FDA市場(chǎng)監(jiān)測(cè)部負(fù)責(zé)人瑪格麗特女士為此事發(fā)出警告，按美國(guó)的法律，保健食品是絕不允許私自添加任何化學(xué)藥物的，尤其是西地那非之類的抗ED藥物，因?yàn)樗鼈兙�有很�?qiáng)的降壓作用，如若不知情的消費(fèi)者服用這些保健食品后又同時(shí)服用降血壓藥物或硝酸甘油之類的心血管擴(kuò)張藥，這些壯陽(yáng)保健食品中的化學(xué)藥會(huì)與降血壓藥或硝酸甘油一起發(fā)生“疊加效應(yīng)”，大大增強(qiáng)降壓藥物的效果，使血壓迅速下降至危險(xiǎn)的臨界狀態(tài)，嚴(yán)重威脅病人的生命安全（注：在美國(guó)任何抗ED藥物均屬于處方藥物，未經(jīng)醫(yī)生同意，ED患者不能隨意購(gòu)買）。

    瑪格麗特女士介紹說，這批遭查扣的性保健食品是由波多黎各一家名為“Coamo營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)品公司”出口至美國(guó)的。但產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)地在中國(guó)境內(nèi)，Coamo公司不過是將來自中國(guó)的產(chǎn)品貼上新標(biāo)簽而已。美國(guó)媒體認(rèn)為，由于美國(guó)與波多黎各政府制訂有免征關(guān)稅的自由貿(mào)易協(xié)議，故一些外國(guó)廠商與波多黎各廠商私下達(dá)成合作意向，將保健食品等產(chǎn)品通過船只運(yùn)至波多黎各再轉(zhuǎn)口至美國(guó)市場(chǎng)銷售。這樣就能逃過美國(guó)海關(guān)的關(guān)稅，而且走這條捷徑的外國(guó)廠商不在少數(shù)。

    早在20世紀(jì)90年代末，我國(guó)企業(yè)對(duì)美出口的標(biāo)識(shí)為“純天然性保健食品”的產(chǎn)品也曾被美國(guó)FDA駐海關(guān)檢查員發(fā)現(xiàn)其中含西地那非成分，導(dǎo)致這批產(chǎn)品被FDA全部沒收和銷毀，出口商為此蒙受了巨大的經(jīng)濟(jì)損失。但國(guó)內(nèi)一些不自律的公司又在壯陽(yáng)類性保健食品中違法添加西地那非、他達(dá)拉非和美國(guó)至今尚未批準(zhǔn)上市的沃地那非等抗ED藥物，其做法不僅違反了商業(yè)道德，也違反了中美兩國(guó)有關(guān)保健食品的政策法規(guī)。

    進(jìn)入“門檻”將提高

    近據(jù)美國(guó)媒體披露，美國(guó)FDA在過去2年里共計(jì)查獲違法添加化學(xué)物質(zhì)的保健食品總價(jià)值高達(dá)1.3億美元，其中絕大多數(shù)是由美國(guó)本地廠商所生產(chǎn)，外國(guó)對(duì)美出口違法加藥保健食品畢竟是少數(shù)。問題出得最多的是減肥類保健食品，大多違法添加鹽酸麻黃堿成分。FDA去年僅在賓西法尼亞州一地查獲的違法添加麻黃堿的減肥食品價(jià)值即達(dá)10多萬美元。

    眾所周知，美國(guó)的保健食品市場(chǎng)是一塊巨大而誘人的“蛋糕”，該市場(chǎng)是由維生素制劑（注：在美國(guó)維生素制劑并不視為藥品而屬于保健食品即“膳食添加劑”）和礦物質(zhì)、天然植物保健食品（這類產(chǎn)品品種最為繁雜）和其他類（如魚油制劑、鹽酸氨基葡萄糖和軟骨素、殼聚糖、皮考林鉻、COQ10和DEMA等等）組成。據(jù)有關(guān)部門估計(jì)，美國(guó)的保健食品市場(chǎng)總銷售額已超過150億美元。且之前美國(guó)生產(chǎn)保健食品行業(yè)的進(jìn)入“門檻”比我國(guó)還要低，但近悉，美國(guó)FDA已在抬高“門檻”：今后的3年內(nèi)，美國(guó)所有的保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合FDA制訂的cGMP標(biāo)準(zhǔn)。迄今為止，美國(guó)市場(chǎng)上大約有2萬多種形形色色的保健食品（均打著“膳食補(bǔ)充劑”的牌子），而且這些產(chǎn)品的市場(chǎng)銷路均不錯(cuò)。其中性保健食品近幾年來在美國(guó)保健食品市場(chǎng)異軍突起，其銷售份額逐年擴(kuò)大。據(jù)美國(guó)醫(yī)學(xué)雜志分析，這是由于美國(guó)成年男子工作、生活壓力太大，故多數(shù)美國(guó)男子均有程度不同的性功能障礙。故過去幾年來，性保健食品在美國(guó)市場(chǎng)空前暢銷，尤其一些來自亞洲、南美洲等地生產(chǎn)的性保健食品（如韓國(guó)的野山參、智利的“瑪伽”和菲列賓的“大花牡荊”制劑等）在美國(guó)市場(chǎng)非常暢銷，而僑居美國(guó)的華僑則更相信中成藥類壯陽(yáng)類制劑。

    有關(guān)中國(guó)經(jīng)波多黎各轉(zhuǎn)口至美國(guó)的性保健食品中含抗ED藥物事件余波還未息，在FDA官員向波多黎各政府衛(wèi)生部通報(bào)了中國(guó)出口至波國(guó)的Shangai系列保健食品里含有抗ED藥物之后，波國(guó)政府執(zhí)法部門已查封了分裝這批產(chǎn)品并轉(zhuǎn)口至美國(guó)的Coamo公司，并吊銷了其營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

    目前為止，我們尚未獲知“Shangai”系列產(chǎn)品到底出自國(guó)內(nèi)哪家企業(yè)，或許也有境外企業(yè)掛中國(guó)牌子在生產(chǎn)上述產(chǎn)品并經(jīng)波多黎各轉(zhuǎn)口至美國(guó)的可能。但前幾年國(guó)內(nèi)某著名中藥生產(chǎn)企業(yè)在出口至美國(guó)的壯陽(yáng)類產(chǎn)品中，非法添加枸櫞酸西地那非被美國(guó)海關(guān)查處則是確鑿的事實(shí)。筆者認(rèn)為，我國(guó)從事出口保健食品生產(chǎn)的廠商一定要嚴(yán)格自律，萬勿再做在產(chǎn)品中私自添加化學(xué)藥物的蠢事。一旦被出口國(guó)查獲，不僅損失慘重，而且會(huì)因此嚴(yán)重影響我國(guó)同類出口保健食品的聲譽(yù)。