為貫徹落實《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，進(jìn)一步加強(qiáng)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，衛(wèi)生部組織制定了《變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范(征求意見稿)》等17個第三類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范。

《變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范(征求意見稿)》指出，變性手術(shù)前患者必須提交無在案犯罪記錄證明等，并均需歸入病歷入檔。

變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范(征求意見稿)

為規(guī)范變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展變性手術(shù)的最低要求。

本規(guī)范所稱變性手術(shù)，是指通過整形外科手段(組織移植和器官再造)使易性癖病患者的生物學(xué)性別與其心理性別相符。即切除其原有的性器官并重建新性別的體表性器官和第二性征。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

(一)三級甲等醫(yī)院或三級甲等整形外科專科醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的整形外科診療科目。

(二)醫(yī)院設(shè)有管理規(guī)范、運作正常的由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會。

(三)整形外科

1.設(shè)置整形外科10年以上，床位20張以上，有較強(qiáng)的整形外科的工作基礎(chǔ)。

2.能獨立完成整形外科各種手術(shù)，包括器官再造和組織移植。

3.有單間病房，便于保護(hù)變性手術(shù)患者隱私和進(jìn)行心理治療等。

(四)具備開展整形外科臨床工作所需的相應(yīng)設(shè)備。

(五)有至少2名具備變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過變性手術(shù)相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展的變性手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

二、人員基本要求

(一)手術(shù)組由整形外科醫(yī)師為主組成，必要時可有其他相關(guān)科室醫(yī)師參與。

(二)手術(shù)者：取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的本院在職醫(yī)師，執(zhí)業(yè)范圍為整形外科；同時從事整形外科臨床10年以上，有5年以上參與變性手術(shù)臨床工作的經(jīng)驗，曾獨立完成10例以上的生殖器再造術(shù)，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

(三)第一助手：從事整形外科臨床工作5年以上的整形外科醫(yī)師，或者其它相關(guān)科室具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師。

三、技術(shù)管理基本要求

(一)遵循整形外科以及相關(guān)學(xué)科診療規(guī)范和技術(shù)操作常規(guī)。

(二)變性手術(shù)的實施順序：性腺和外生殖器的切除、再造是變性手術(shù)的主體手術(shù)，任何改變第二性征的手術(shù)必須在性腺切除之后或與性腺切除術(shù)同期進(jìn)行。

(三)手術(shù)前必須提供的法律文件和應(yīng)當(dāng)滿足的條件

1.變性手術(shù)前患者必須提交以下法律文件及證明并均需歸入病歷入檔：

(1)當(dāng)?shù)毓�安部門出具的患者無在案犯罪記錄證明。

(2)當(dāng)?shù)毓�安部門備案同意術(shù)后更改身份證上的性別。

(3)有精神科醫(yī)師開具的易性癖病診斷證明，同時證明未見其它精神狀態(tài)異常；經(jīng)心理學(xué)專家測試，證明其心理上的性取向的指向為異性，無其它心理變態(tài)。

(4)患者本人要求手術(shù)的書面報告并進(jìn)行公證。

(5)患者提供已告知直系親屬擬行變性手術(shù)的相關(guān)證明。

2.手術(shù)前患者必須滿足的條件

(1)對變性的要求至少持續(xù)5年以上，且無反復(fù)過程。

(2)患者以其選擇的性別公開地生活和工作至少2年。

(3)術(shù)前接受心理、精神治療不少于1年且無效。

(4)未在婚姻狀態(tài)。

(5)年齡大于20歲，是完全民事行為能力人。

(6)無外科手術(shù)禁忌癥。

(四)實施變性手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)由手術(shù)者向患者充分告知手術(shù)的目的、手術(shù)風(fēng)險、手術(shù)后的后續(xù)治療、注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施、變性手術(shù)后的后果，并簽署知情同意書。

(五)醫(yī)院管理

1.術(shù)前審批：變性手術(shù)前要報告醫(yī)務(wù)處和變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會，獲準(zhǔn)后方可施行手術(shù)。

2.完成每例次變性手術(shù)的一期手術(shù)后，將有關(guān)信息按規(guī)定報送至相應(yīng)衛(wèi)生行政部門。

3.性生殖器官切除后，送病理檢查。

4.變性手術(shù)后，醫(yī)院為患者出具有關(guān)診療證明，以便患者辦理相關(guān)法律手續(xù)。

5.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)尊重患者隱私權(quán)。

(六)建立健全變性手術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用能力評估，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥，死亡病例，醫(yī)療事故發(fā)生情況，術(shù)后病人管理，病人生存質(zhì)量，隨訪情況和病歷質(zhì)量等。(來源：中新網(wǎng))