去年12月，美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部阻止FDA批準將梯瓦生產(chǎn)的單劑避孕藥PlanB One-Step作為首個不受限制的非處方緊急避孕藥。

    FDA正在考慮擴大非處方藥名單，與此同時，關(guān)于生育權(quán)利的爭論重新被點燃。

    3月23日FDA在聽證會上，討論了是否應(yīng)該允許某些治療類別的處方藥，如調(diào)膽固醇、抗哮喘、抗偏頭痛和抗高血壓藥物，通過非處方藥的形式出售給患者。FDA這種監(jiān)管變化，旨在降低患者的治療費用，同時讓慢性病患者更方便獲得藥物。

    政治還是宗教

    3月24日，美國生育權(quán)利保護團體宣稱，在FDA擴大非處方藥的名單里，應(yīng)該包含避孕藥。

    在今年這個對女性健康不時給予關(guān)注的選舉年份，這次聽證會無疑是一次對節(jié)育展開大討論的前哨戰(zhàn)。而4個月前不到，針對FDA支持以非處方藥的形式擴大緊急避孕藥的銷售，奧巴馬政府予以了否決。匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)副教授埃莉諾·施瓦茨（Eleanor Schwarz）表示，婦女們能夠自己決定是否使用口服避孕藥，不去看醫(yī)生也許能取得更好效果。

    施瓦茨說：“這是一個充滿政治味道的話題，當(dāng)我們純粹從衛(wèi)生和科學(xué)的角度看待避孕藥，我們就會明白，這樣做能令人們的生活更方便；所有可用的避孕藥比意外懷孕更能保護婦女的健康�！�

    共和黨總統(tǒng)候選人米特·羅姆尼（Mitt Romney）和瑞克·桑托倫（Rick Santorum）批評總統(tǒng)奧巴馬在2010年制定的醫(yī)療改革法案。他們認為，該法案要求大多數(shù)雇主為雇員提供醫(yī)療救助的覆蓋范圍包括避孕藥品的做法，違反了宗教自由。根據(jù)彭博社調(diào)查顯示，全美近70％的女性表示，該法案只涉及到關(guān)于避孕的醫(yī)療保健內(nèi)容，而不是宗教自由問題。

    節(jié)省1020億美元

    FDA藥品評價和研究中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）表示，為此，F(xiàn)DA舉行了為期兩天的公開聽證會，討論如何提高藥劑師在慢性病治療領(lǐng)域的角色，以幫助患者評估其自身病情而購買所需藥物。

    去年12月，美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部（HHS）部長凱瑟琳·西貝利厄斯（Kathleen Sebelius）阻止了FDA批準將梯瓦公司生產(chǎn)的單劑避孕藥PlanB One-Step作為首個不受限制的非處方緊急避孕藥。西貝利厄斯插手其中，要求FDA局長瑪格麗特·漢貝格（Margaret Hamburg）拒絕梯瓦提出的申請：讓不滿17歲的女孩子在無處方的情況下購買這種避孕藥。

    西貝利厄斯的這次行動，是美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部史上首次推翻FDA的決策。

    FDA正設(shè)法提高藥物的可獲得性和減少向醫(yī)生的就診人數(shù)。在聽證會上，F(xiàn)DA列舉了4種治療類別的藥物，包括膽固醇、哮喘、偏頭痛和血壓治療藥物，最有可能成為非處方藥。

    根據(jù)消費者保健產(chǎn)品協(xié)會（Consumer Healthcare Products Association）提供的數(shù)據(jù)，每年非處方藥能為美國的醫(yī)療保健系統(tǒng)節(jié)省1020億美元費用。
   醫(yī)生施壓反對

    分析人士認為，不斷上漲的成本值得留意，婦女仍然需要更好的方式獲得避孕藥。

    研究人員發(fā)現(xiàn)，在臨床試驗中75％一直使用避孕藥的女性會懷疑該藥的療效，而52％首次服用避孕藥的女性沒有這種擔(dān)心。該研究說明了婦女可以放心地使用避孕藥，而無需醫(yī)生的幫助。

    強生公司旗下的麥克尼爾消費者保健部門擁有把原來僅作為處方藥而現(xiàn)在作為非處方藥銷售的經(jīng)驗，這些產(chǎn)品包括力克雷（Nicorette）、布洛芬（Motrin）和法莫替丁(Pepcid)。該部門生產(chǎn)激素黃體酮類口服避孕藥Ortho Micronor，較結(jié)合激素有較少的禁忌癥。

    在經(jīng)過作為非處方藥的臨床試驗后，制藥商才能向FDA提交申請，把該處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

    美國醫(yī)學(xué)協(xié)會在聽證會上反對出現(xiàn)更多的非處方藥，認為病人應(yīng)該在持有醫(yī)生處方的情況下購買藥物。

    臨床醫(yī)生表示，如果市場缺乏醫(yī)生的監(jiān)督，可能會出現(xiàn)某些嚴重的用藥問題。