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艾滋病預防藥為何遭冷遇

2013/10/14 10:14:34 ChinaSexQ.com 發(fā)表評論 評論小圖標 瀏覽: 來源:南都網(wǎng) 舉報
內容摘要:作為專利藥,特魯瓦達價格昂貴。但如果作為預防藥物使用,保險公司愿意負擔藥費,因為這比治療已經(jīng)感染H IV的病人要便宜多了。

 

特魯瓦達

    早在兩年前科學家就發(fā)現(xiàn),一種治療艾滋病的藥物同樣具有預防作用,健康人使用可使感染H IV病毒的幾率減少90%。然而,事實上,從醫(yī)生到高危人群,人們對這種預防性藥物的反應卻非常冷淡,原因何在?

    2010年11月,《新英格蘭醫(yī)學雜志》公布了一項長達3年的臨床試驗的結果,這項由美國國立衛(wèi)生研究所(N IH )資助的實驗表明,有一種藥物可將感染H IV病毒的幾率減少超過90%。這一療法采用了一種藍色的橢圓形藥片,其中包含兩種有效成分恩曲他濱和替諾福韋。銷售名稱為特魯瓦達(T ruvada)的這種藥片是2004年由吉利德科學公司(世界最大的艾滋病專利藥生產(chǎn)商)研發(fā)的,和其他抗逆轉錄病毒藥物一起是控制艾滋病的主要藥物。N IH的研究團隊發(fā)現(xiàn),每天服用特魯瓦達不僅可以抑制已感染者體內的病毒,還可防止健康者感染H IV病毒。N IH的試驗跟蹤調查了秘魯、厄瓜多爾、巴西、南非、泰國和美國的同性戀男子。而之后的實驗顯示,對于異性戀男子、女性和注射毒品使用者,這一藥物同樣有效。研究者將這一療法叫做“暴露前預防”,簡稱PrEP。更多人則稱之為“新避孕套”。

    就在N IH宣布PrEP實驗結果時,研究小組接到了美國總統(tǒng)奧巴馬打來的賀電。不久之后,《時代》周刊將PrEP列為年度醫(yī)學發(fā)明之首。加州大學舊金山分校教授,N IH首席科學家羅伯特·格蘭特博士預言特魯瓦達肯定會供不應求。他告訴我,“就在宣布試驗結果的當晚,我們和加州公共衛(wèi)生官員們一起開會,大家都認為,不久之后,人們將在藥店前排隊等候購買特魯瓦達!奔膊】刂浦行挠“l(fā)了一份內部使用指南,雖然這種藥物的預防用法距離獲得FD A (美國國家食品藥品管理局)批準還有1年時間。疾控中心知道,已經(jīng)有醫(yī)生將特魯瓦達作為艾滋病預防藥使用,它預計還會有更多的人效仿。

特魯瓦達

    然而,事實上,這種藥物的推廣非常緩慢。據(jù)疾控中心官員唐·史密斯介紹,至少有超過50萬美國人屬于適合使用PrEP的群體,這意味著他們有感染H IV的高風險,然而目前只有幾千人接受了預防治療!昂芏嘣\所不愿意做先吃螃蟹的人!甭(lián)合國艾滋病科學專家小組主席薩林·卡里姆認為,醫(yī)生們的猶豫也許和性健康沒有任何關系。“診所從根本上不愿意給健康人提供藥物,”他說,“這一現(xiàn)象不僅適用于H IV!迸c此同時,雖然眾多實驗反復證實特魯瓦達確實可以有效預防H IV,自從這一研究結果公布以來,又有約15萬美國人感染了艾滋病,其中超過1/3不滿30歲。

    特魯瓦達遭遇冷落與這一療法引起的爭議不無關系。批評者質疑PrEP的安全性、效率和成本,指責政府和制藥公司勾結,不惜犧牲公眾健康。針對艾滋病患者的雜志《Poz》前主編李根·霍夫曼甚至把PrEP叫做“富有西方人的利益驅動性愛玩具”。艾滋病保健基金會(A H F)的負責人邁克爾·韋恩斯坦說,“追捧這一療法的熱情掌聲顯示,在我們眼中,男同性戀者的性命是多么不值錢。”當接受我的采訪時,他說這些研究被“做了手腳”,PrEP根本就是吉利德公司的一個花招,目的是欺騙年輕人購買毫無必要的藥物,A H F不會允許貪婪的公司逃脫責任。

    正是類似言論造就了患者、醫(yī)生和記者們對特魯瓦達的誤解。2012年5月,在一次FD A公開聽證會上,A H F的雇員乘坐幾輛大巴出現(xiàn)在會場,他們對這種藥物提出了種種質疑,比如副作用、價格、耐藥性、可能導致的危險行為、無法預防其他性傳播疾病等等。雖然這些質疑大都被眾多的實驗反駁,但它們依然在公眾中廣泛流傳!拔艺J為,A H F的宣傳非常有效,”韋恩斯坦說,“我們的觀點幾乎被所有討論這個話題的文章引用。”

    吉利德對特魯瓦達的PrE P用途并沒有大肆宣傳。“其他任何FDA批準令頒發(fā)后,隨之而來的必然是鋪天蓋地的廣告,向人們宣傳某種新藥的療效如何的神奇,”舊金山艾滋病基金會法律事務專家歐內斯特·霍普金斯說,“吉利德卻選擇反其道而行!奔赂笨偛眉贰斈嵴f,公司花了幾百萬美元委托第三方代為宣傳特魯瓦達的PrE P用途,但公司并沒有將PrEP看作一次商業(yè)機會。對于吉利德而言,特魯瓦達已經(jīng)很暢銷;2012年,它的全球銷售額超過30億美元。魯尼說,“逆轉錄病毒藥物對于H IV的預防作用并沒有被廣泛接受!彪m然吉利德曾捐獻藥物用于PrEP實驗,公司并沒有進行自己的相關研究。據(jù)芝加哥艾滋病基金會的吉姆·皮克特說,“制藥公司不會主動進行預防藥物的研究。他們不感興趣,不愿意做。”

    PrEP的主要問題是,公共衛(wèi)生官員擔心,人們會將它視為避孕套的替代品。9月,《出柜》雜志刊登了一篇關于PrEP的正面報道,大標題稱“這是新避孕套嗎?”文章引起軒然大波。作者提姆·墨菲在網(wǎng)上遭到圍攻,批評者指責雜志不負責任地推廣一種沒有得到證實的藥物,甚至可能導致人們從此放棄避孕套。

    不幸的是,正如格蘭特指出,在預防H IV方面,避孕套其實沒有人們所認為的那么有效。據(jù)疾控中心的史密斯說,如果持續(xù)使用,避孕套可以提供有效的保護,但數(shù)據(jù)顯示,很少有人持之以恒地使用避孕套。而根據(jù)疾控中心的數(shù)據(jù)分析,那些間斷使用避孕套的人和那些從不使用的人感染疾病的幾率差別并不大。

    然而,PrEP的效果就要好得多:雖然和避孕套一樣需要持續(xù)使用,特魯瓦達提供的H IV防護效果超過完全禁欲之外的其他所有防護措施。比如,根據(jù)N IH試驗,服用安慰劑的一組有5.2%的人感染H IV,相比之下,服用特魯瓦達的一組感染者只占2.9%。也就是說,相比間斷使用避孕套,特魯瓦達的預防效果要高44%。更令人驚嘆的是,只要患者體內存有可以檢測到的藥物,有效預防率可高達95%。后期統(tǒng)計分析顯示,這種藥物需要每周服用4次才能達到這一保護程度。格蘭特說,在他們的實驗中,每周服用4至7次的人得到“絕對的保護。在美國的志愿者中,沒有一例感染H IV病毒!

    事實上,服用特魯瓦達預防H IV的風險極小。在N IH實驗中,200人中只有1人由于腎臟問題不得不暫時停藥。即使是這部分人,停藥兩周后也恢復了治療。對于已經(jīng)感染H IV的患者,服用特魯瓦達偶爾會導致骨質疏松,但在PrEP研究中并沒有發(fā)現(xiàn)明顯的骨密度問題。雖然在治療初期,有1/10的人出現(xiàn)惡心癥狀,癥狀通常在兩周后消失。據(jù)聯(lián)合國艾滋病科學專家小組主席卡里姆介紹,特魯瓦達的副作用非常小。格蘭特說,阿司匹林、避孕藥之類的普通藥物和用來控制血壓和膽固醇的常見藥的毒性比特魯瓦達更大。

    也許更重要的是,針對健康人的試驗沒有發(fā)現(xiàn)耐藥反應。有的病人參加試驗時已經(jīng)感染H IV,但由于感染時間很短,血液檢查未能發(fā)現(xiàn)。這些患者出現(xiàn)了少量的耐藥現(xiàn)象,因此,F(xiàn)DA現(xiàn)在下令,醫(yī)生在使用PrEP之前必須先對病人進行H IV測試。然而,更大的耐藥威脅來自分布在世界各地的上千萬接受抗逆轉錄病毒藥物(這其中也包括特魯瓦達)治療的艾滋病患者。“預防耐藥威脅的最有效方式就是杜絕H IV感染,”格蘭特說,“我們知道,每阻止一人被感染,就等于避免了他/她產(chǎn)生耐藥性的風險!

    至于使用PrEP是否會導致人們放棄避孕套,或是增加性伴侶的數(shù)量,這依然不得而知。格蘭特說,根據(jù)目前獲得的證據(jù),這一結論并不成立:“所有人都預言,如果我們向人們提供PrEP,必然的結果就是,這些人會尋找更多的性伴侶,并停止使用避孕套。但我們發(fā)現(xiàn)事實正好相反:我們的試驗對象性伴侶減少了,避孕套使用頻率增加。”當然,在大型PrEP實驗中,志愿者能夠得到免費避孕套和定期的性健康教育。他們還可能隱瞞了自己性行為的真相。哈佛醫(yī)學院教授兼貝斯·以色列·迪肯尼斯醫(yī)學中心H IV預防中心主任肯·梅耶認為,人們在服用特魯瓦達后,一定程度地減少避孕套使用是不可避免的,考慮到PrEP的效率,這未必就是壞事,并且,很多人原本就沒有使用避孕套的習慣。接受PrEP治療的人對此表示贊同:他們大多數(shù)人尋求PrEP治療并非因為想要從此拋棄避孕套,而是因為他們原本就沒有用套的習慣。疾控中心的使用指南強調,PrEP應該與避孕套配合使用,因為除了H IV它并不能預防其他性傳染病。

    此外,批評者指責特魯瓦達的價格太高,但數(shù)據(jù)顯示,至少在美國價格只是一個小問題。史密斯說:“保險公司的態(tài)度實在令人驚喜,他們說:‘是的,我愿意為它支付費用。這比治療已經(jīng)感染H IV的病人要便宜多了!彪m然很多高風險者沒有醫(yī)保,但從明年1月開始,感謝奧巴馬的醫(yī)改方案,他們中大部分將獲得醫(yī)保。至于那些依然沒有醫(yī)保,或是無法負擔費用的人,吉利德公司愿意幫助提供藥物。按照市場價格,一年的藥費可高達1.3萬美元。

    然而,在發(fā)展中國家,甚至提供廉價的山寨版特魯瓦達都是一項挑戰(zhàn),目前還不清楚將資源更多分配給預防藥物是否更為有效。然而,艾滋病疫苗倡導聯(lián)盟的執(zhí)行主席米歇爾·沃倫指出,類似的論調曾被用來反對抗逆轉錄病毒藥物的使用。“10年前,很多人預言,在非洲大規(guī)模提供治療是不可能的:人們不會堅持吃藥,太貴了,會產(chǎn)生耐藥反應,”他說,“諸如此類的問題大多已經(jīng)被解決,現(xiàn)在,有1000萬人在接受治療!逼占癙rEP,尤其是在撒哈拉沙漠以南地區(qū)用于保護年輕婦女,卡里姆說“是確保避免下一代人感染的必要措施!

    由于接受抗逆轉錄病毒藥物治療的艾滋病患者可大幅減少傳染他人的危險,艾滋病在全球傳播的速度變慢。A H F的韋恩斯坦是最早試圖將抗逆轉錄病毒藥物引入非洲的人之一。他指出,今天,全世界有1000萬人在服用抗逆轉錄病毒藥物,這主要得感謝喬治·W·布什的全球防治艾滋病行動計劃。“如果我們可以將接受治療者增加到2000萬,”他說,“我認為,我們可以完全控制H IV的傳播!碧佤斖哌_用于預防,可以算是這一方案的擴展。

    P rE P的一個問題在于缺乏推動機制。梅耶說,“A CT U P主要針對的是已經(jīng)感染的患者!盤rEP的反對者們高調又喧鬧,而它的支持者卻嚴肅又低調。很多針對特魯瓦達的論調其實和主張禁欲派60年代攻擊避孕藥和80年代攻擊避孕套的論調非常相似。格蘭特說,“涉及性行為的醫(yī)療干預總是會遭遇特別大的阻力,推廣起來需要更多時間!奔骂A測,PrEP在美國普及需要5至10年,到那時,特魯瓦達將已失去專利保護。

    由于《出柜》支持PrEP文章引發(fā)軒然大波,芝加哥艾滋病基金會的皮克特對于PrEP的熱情似乎有所減退,他說,“沒有人將特魯瓦達視為可以普及的預防藥,它只適合小眾使用。”在追問下,他又說,特魯瓦達適合高風險人群,比如那些性伴侶很多,或是不能堅持使用避孕套的人。然而,這樣算來,僅僅在美國,PrE P的適合人群就多達數(shù)百萬。

    對于PrE P的懷疑無疑將慢慢地減退,但目前,抵抗依然強烈。不久前,我遇到一位住在紐約布魯克林區(qū)的26歲城市規(guī)劃者,當聽我提到PrE P后,他一臉擔心地說:哦,我聽說過這東西,也讀了《出柜》的報道。上面說它沒有效果,對嗎?”



責任編輯:小呂
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