拜耳口服避孕藥達(dá)英歐洲仍可售 在華擬轉(zhuǎn)型
近日,歐洲醫(yī)管局(EMA)給《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)來(lái)郵件稱,經(jīng)評(píng)估達(dá)英-35仍可用于痤瘡和避孕藥治療。
因被指存在增加血管性栓塞風(fēng)險(xiǎn)的安全性問(wèn)題,歐洲藥物管理局于今年4月份開(kāi)展了針對(duì)達(dá)英-35安全性評(píng)價(jià)展開(kāi)大規(guī)模的調(diào)查。郵件中,歐洲醫(yī)管局稱,增加血管性栓塞風(fēng)險(xiǎn)低并且廣為人知,不過(guò),歐洲醫(yī)管局還將采取一系列措施降低這種風(fēng)險(xiǎn),措施包括給醫(yī)生和患者說(shuō)明材料中增加關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)的說(shuō)明,并且著重表明此風(fēng)險(xiǎn)。
法國(guó)和荷蘭停售是歐盟進(jìn)行再評(píng)估的導(dǎo)火索。今年1月份,法國(guó)藥品及保健品安全局便宣布,暫時(shí)停止達(dá)英-35產(chǎn)品銷售工作。據(jù)報(bào)道該藥物在法國(guó)上市的25年內(nèi),曾引起120多起事故,造成4人死亡。隨后,荷蘭藥監(jiān)局也在2月份禁止醫(yī)生向病人開(kāi)出達(dá)英-35的處方,并表示將等待歐洲藥管局的調(diào)查結(jié)果公布后,再?zèng)Q定是否完全禁售該產(chǎn)品。
達(dá)英-35是一款短效口服避孕藥,已在116個(gè)國(guó)家和地區(qū)出售,其在1994年在中國(guó)上市。
業(yè)內(nèi)人士告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,目前短效避孕藥市場(chǎng)以拜耳公司和默沙東為主,拜耳有兩款產(chǎn)品為達(dá)英-35和優(yōu)思明,默沙東則是媽富隆和美欣樂(lè)。優(yōu)思明由于價(jià)格更貴,療效更好,目前是拜耳主推藥物,達(dá)英雖然仍在銷售不過(guò)在口服避孕藥市場(chǎng)已經(jīng)受到了影響,其市場(chǎng)份額在下降,同時(shí)為了避免和優(yōu)思明的競(jìng)爭(zhēng),拜耳擬對(duì)達(dá)英進(jìn)行轉(zhuǎn)型,主推其治療痤瘡的功效。
廣州斯邁馳醫(yī)藥信息咨詢有限公司(CHM)零售終端監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,在市場(chǎng)占有率方面,拜耳全面領(lǐng)先。2012年,優(yōu)思明的市場(chǎng)占有率為38%,媽富隆為35%,達(dá)英為21%。今年第一季度,優(yōu)思明的市場(chǎng)占有率增加7個(gè)百分點(diǎn)升至45%,媽富隆降為32%,達(dá)英降為20%。
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