副作用給抗艾滋病新藥問世投陰影
CCR5受體拮抗劑是一種用來治療艾滋病的新藥,可以阻止艾滋病病毒(HIV)進入人體內(nèi)細胞的一個間接但至關重要的通道。新藥剛問世時曾經(jīng)讓醫(yī)學界激動不已,但現(xiàn)在研究人員對該類藥物是否會帶來嚴重的安全隱患(包括存在加速艾滋病病毒蔓延的可能性)存在質(zhì)疑,使這種藥物的應用前景投下了陰影。
值得關注的是,這種藥物意味著在抗擊HIV病毒時,患者多一種選擇,因為它們不是將病毒本身作為目標,而美國食品及藥品管理局所批準的其他27種治療方法卻是將病毒本身作為目標。
但人們對該藥物的前景越來越擔憂。休斯頓艾滋病信息宣傳中心執(zhí)行理事湯姆·格根尼說:“該藥物的問世令人感到非常興奮,不過,人們也以某種戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢的態(tài)度看待它!绷钊藗冏顬閾牡氖,CCR5能夠加速一種HIV病毒變體轉(zhuǎn)化成另一個變體,這種情況在晚期艾滋病患者身上最為常見。另外,該藥物能否提供類似一些人身上自然生成的保護尚不清楚。研究人員還不了解CCR5受體拮抗劑對人體健康的長期影響,因為它們可以攪亂那些在體內(nèi)充當?shù)钟腥竞图膊 吧诒钡募毎?p> 其中一些抗艾滋病新藥同肝臟問題和癌癥存在聯(lián)系。食品及藥品管理局醫(yī)學官員斯科特·普洛斯泰爾博士說:“它正將目標瞄準一種異常的通道,而我們對這個通道還沒有特別多的了解!睂嶋H上,最近一項研究發(fā)現(xiàn),西尼羅河病毒對那些天生缺乏有效CCR5通道的人來講更為致命。研究人員警告說,那些接受阻止該通道藥物治療的患者身上可能會發(fā)生同樣狀況。
一年前,CCR5受體拮抗劑有望作為一類藥物正式露面。如今看來,更有可能的是它們一個個輪流出場。《傳染》雜志4月所刊出的一項研究的標題形象地概括了上述疑慮:“在刀刃上行走的CCR5受體拮抗劑。”
目前正在研制該藥物的三家主要醫(yī)藥公司之一的葛蘭素史克公司在10月份表示,在一些病人出現(xiàn)肝臟損害癥狀的情況下,該公司已停止艾滋病治療藥aplaviroc試驗。當先靈葆雅公司在1月份發(fā)現(xiàn)其公司生產(chǎn)的CCR5受體拮抗劑在少量的情況下沒有達到預期效果時,遂放棄了該藥物的部分試驗。3月份,該公司報告,一少部分病人已染上淋巴瘤,上述結果一經(jīng)公布便引起人們關于CCR5受體拮抗劑會對人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生影響,可能使病人易患癌癥或感染其它疾病的極度恐慌。
美國輝瑞制藥公司在其試驗過程中僅報告了一例出現(xiàn)肝臟問題的病例,但他們表示,這種狀況同使用該公司生產(chǎn)的藥物maraviroc無關。輝瑞制藥公司或許將在今年晚些時候向食品及藥品管理局提出生產(chǎn)CCR5受體拮抗劑的申請,在同其他醫(yī)藥公司競爭中領先一步。
與此同時,食品及藥品管理局提出,作為被批準的條件之一,醫(yī)藥公司必須對參與臨床試驗的病人的健康狀況進行為期5年的追蹤。不過,醫(yī)藥公司、研究人員和其他一些人表示,由于美國社會所具有的流動性特征以及接受試驗的病人會開始服用其它抗HIV病毒藥品的可能性,上述做法并不可行。這有可能會使評估藥物長期作用的努力陷入混亂?的螤柎髮W另一位研究艾滋病的專家羅伊·古里克博士說:“簡而言之,該類藥物的臨床開發(fā)面臨挑戰(zhàn)!
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