塑化劑波及藥輔市場 兩款保健品被要求下架
逐步發(fā)酵的有毒塑化劑“風暴”近日突然抵達藥用輔料市場。6月3日,國家藥監(jiān)局緊急叫停兩種含鄰苯二甲酸酯類物質的保健食品——協(xié)和牌靈芝孢子粉片(國食健字G20070306)和美中清素牌多種氨基酸片(國食健字G20100217),并要求對正在銷售的這兩種產品要立即下架。
記者在藥監(jiān)局數據庫查閱到,協(xié)和牌靈芝孢子粉片的主要原料中含有“鄰苯二甲酸丁酯”,而美中清素牌多種氨基酸片則含有“鄰苯二甲酸二乙酯”,這兩種物質均屬于鄰苯二甲酸酯類,與眼下備受關注的有毒塑化劑DEPH同屬一個家族。
藥監(jiān)局公告還表示,凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品,企業(yè)應立即暫停生產,對市場上正在銷售的產品立即召回。
據悉,上述兩項產品的生產企業(yè)分別為北京協(xié)和藥廠與青島美中天然生物制品有限公司(下稱“美中生物”)。昨日,美中生物一位不愿透露姓名的人士稱,公司上述產品還在試生產階段,尚未上市銷售,目前成品及原料均已被藥監(jiān)部門封存。
不過,該人士解釋說,公司相關產品中的塑化劑成分主要用于包衣的制作,并不直接添加進產品。“大部分藥品和保健品的包衣都廣泛使用這種材料,只是我們在上報的材料中列出了這個物質,所以才被喊停!痹撊耸勘硎。
事實上,2010年頒布的新版《藥典》中,在藥用輔料目錄中明確將“鄰苯二甲酸二乙酯”列為可用的藥用輔料。在條目中僅指出該物質類別屬于藥用輔料、增塑劑和包衣材料等。但并沒有劑量、安全性等方面的限制或提示。
上海醫(yī)工院一名專家告訴記者,多年來醫(yī)藥行業(yè)對藥用輔料的管控比較松,不具備嚴格的安全性等方面的評價標準和限制。而對于這次藥監(jiān)局“突襲”,他認為多數企業(yè)應當是有思想準備的!氨M管新版《藥典》允許,而且對其毒性還沒做完整的安全檢測,但謹慎總是好的,標準越來越嚴格也是必然的趨勢。”
一家大型醫(yī)藥保健品連鎖公司的人士稱,在食品安全問題日漸高發(fā)的背景下,公司今年起在與供應商簽訂的質保協(xié)議中特別增加了食品添加劑條目,以應對產品可能出現的風險。
記者了解到,盡管鄰苯二甲酸酯類的應用并未在藥用輔料領域受到明確限制,但相關企業(yè)對該產品的潛在危害都有一定了解,在受到詢問時也紛紛撇清干系,強調這類物質已經不再被用作藥用輔料。
山東濰坊一家化工企業(yè)銷售部劉經理告訴記者,公司的鄰苯二甲酸二乙酯不再用作藥用輔料,目前推薦藥廠購買具有類似作用但無毒的檸檬酸二乙酯代替。
重慶一家同樣生產上述物質的企業(yè)銷售部俞經理則表示,自5月份起公司已接到有關部門通知,不準使用國產的鄰苯二甲酸二乙酯!爸饕窃谫|量上不過關,摻了不少雜質!
截至昨日,仍有部分企業(yè)對藥監(jiān)局公告不知情,繼續(xù)在生產銷售相關產品。
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