國衛(wèi)婦幼發(fā)〔2013〕22號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、人口計生委（衛(wèi)生計生委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團及計劃單列市衛(wèi)生廳局、人口計生委（衛(wèi)生計生委），委機關(guān)各司局，委直屬和聯(lián)系單位：��

　　為進一步加強對計劃生育避孕藥具政府采購目錄的管理，滿足育齡人群避孕節(jié)育需求，保障育齡人群身心健康，現(xiàn)對《計劃生育避孕藥具政府采購目錄編制辦法》（以下簡稱《辦法》）做出如下補充規(guī)定，作為《辦法》第十七條。��

　　第十七條 國家衛(wèi)生計生委對《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》（以下簡稱《目錄》）內(nèi)產(chǎn)品實施質(zhì)量監(jiān)測、綜合評價，擇優(yōu)采購。��

　　出現(xiàn)以下情形之一的，產(chǎn)品自動退出《目錄》，且3年內(nèi)不得再次申請同一產(chǎn)品進入目錄：

　�。ㄒ唬┥�產(chǎn)企業(yè)主動要求其產(chǎn)品退出《目錄》的；��
　�。ǘ�）企業(yè)生產(chǎn)許可或產(chǎn)品市場準入注冊文號不在有效期內(nèi)，或到期后企業(yè)未能提供有效文件的；
　�。ㄈ�）國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其產(chǎn)品批準證明文件的；��
　�。ㄋ模┊a(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認證）有效文件或藥品GMP證書被注銷的；��
　�。ㄎ澹﹪�家有關(guān)質(zhì)量公告中將該產(chǎn)品列入不符合標準規(guī)定的名單中的；��
　　（六）產(chǎn)品質(zhì)量或企業(yè)信譽、責任出現(xiàn)問題，造成不良社會影響的；��
　　（七）發(fā)現(xiàn)企業(yè)資質(zhì)證明和檢驗報告等有弄虛作假行為的；��
　　（八）藥品避孕適應(yīng)證被取消或增加使用限制條件、不適宜基層使用，或藥品標準被取消的；��
　�。ň牛┊a(chǎn)品連續(xù)兩年沒有被采購的；��
　�。ㄊ�）企業(yè)或產(chǎn)品出現(xiàn)除上述情形外的其他不適于繼續(xù)納入《目錄》情況的。��
　　文中條文順序做相應(yīng)調(diào)整。��
　　此補充規(guī)定自發(fā)布之日起實施�！掇k法》中與此規(guī)定不一致的，以此為準。��

國家衛(wèi)生計生委
2013年9月29日