醫(yī)療器械流通領(lǐng)域快速發(fā)展，原有的醫(yī)療器械經(jīng)營立法和監(jiān)管已經(jīng)相對滯后，造成了湖南省備案管理、行政許可不統(tǒng)一、不平衡，管理不規(guī)范，無法可循、無法可依等問題。

　　在現(xiàn)有的法律法規(guī)框架內(nèi)，結(jié)合實情進(jìn)一步加以規(guī)范和完善。湖南省制定了《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定》應(yīng)運而生。

　　《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定》共十一章，六十一條。關(guān)于避孕套行業(yè)規(guī)定如下：

　　醫(yī)療器械零售企業(yè)直接向消費者銷售體溫計、血壓計、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙、避孕套、避孕帽、輪椅、醫(yī)用無菌紗布、電子血壓脈搏儀、梅花針、三棱針、針灸針、排卵檢測試紙等18個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，不需要辦理備案。