關(guān)于二類(lèi)醫(yī)療器械備案天貓要求變更通知
商家在天貓平臺(tái)經(jīng)營(yíng)避孕套等醫(yī)療器械產(chǎn)品,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》的經(jīng)營(yíng)方式必須是“零售”或批發(fā)。
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》(2018年3月1日起施行)的要求,商家在天貓平臺(tái)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》的經(jīng)營(yíng)方式必須是“零售”或“批零兼售”,僅有“批發(fā)”的商家不符合法規(guī)規(guī)定,請(qǐng)您盡快到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局重新辦理,同時(shí)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械備案。并于2018年2月28日24點(diǎn)前提供符合以上要求的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證。逾期未提供合格資質(zhì)的商家,天貓將按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》對(duì)貴司店鋪進(jìn)行監(jiān)管,直至資質(zhì)審核合格。
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