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毒性飲片用量大減影響中藥發(fā)展

2010/8/6 10:02:41 ChinaSexQ.com 發(fā)表評(píng)論 評(píng)論小圖標(biāo) 瀏覽: 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 舉報(bào)

 

  “目前已經(jīng)陸續(xù)在北京(天津)、河北、上海、杭州等地做了調(diào)研,隨后將在安徽、河南、江西、廣東、四川進(jìn)行,整個(gè)調(diào)研預(yù)計(jì)9月完成”中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥飲片分會(huì)常務(wù)副理事長(zhǎng)李磊日前向《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者表示。
  今年4月啟動(dòng)的毒性中藥飲片調(diào)研,旨在“在摸清行業(yè)現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上,推進(jìn)相關(guān)部門(mén)對(duì)毒性飲片實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理!倍鴱哪壳罢{(diào)研的進(jìn)展來(lái)看,確實(shí)暴露了不少現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,值得行業(yè)關(guān)注。
  多方關(guān)注
  上海市中藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)許錦柏表示:“毒性藥在中藥飲片中占據(jù)很重要的位置,管理上應(yīng)有特殊的要求。但從全國(guó)來(lái)講,現(xiàn)在不是很一致,并且現(xiàn)實(shí)使用中也存在很多問(wèn)題。希望能借此使上海的生產(chǎn)、流通、使用能進(jìn)一步規(guī)范和提高,更好地發(fā)展中藥飲片事業(yè),同時(shí)建立一套符合我們中藥飲片實(shí)際情況的管理辦法。”
  李磊認(rèn)為,2009年中藥飲片實(shí)現(xiàn)了30%的恢復(fù)性增長(zhǎng),國(guó)家對(duì)中藥事業(yè)的大力扶持以及將中藥飲片列入國(guó)家基本藥物目錄,中藥飲片的藥品地位在政策層面上逐步確立,但是基于目前中藥飲片的先天不足,炮制規(guī)范全國(guó)不統(tǒng)一,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不高,特別是只以部分成分作為檢測(cè)指標(biāo),類似的“三聚氰胺”事件在巨大的經(jīng)濟(jì)利益引誘下極易發(fā)生! ≈袊(guó)中藥協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)張世臣一直全程參與各地調(diào)研,在他看來(lái),一方面中藥飲片的發(fā)展迎來(lái)了空前有利的契機(jī),《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》明確了對(duì)中藥發(fā)展的支持, 2010版藥典,增加了大量中藥飲片,認(rèn)定了中藥飲片是中醫(yī)臨床處方藥。而中醫(yī)中最有特點(diǎn)的是復(fù)方配伍和飲片炮制。
  而另一方面,現(xiàn)實(shí)的情況是盡管中藥飲片行業(yè)發(fā)展迅速,但中藥飲片產(chǎn)業(yè)“散、小、亂、差”的局面尚未見(jiàn)根本改善:原料藥材道地性淡化,中藥飲片生產(chǎn)集中度低,炮制仍以地方規(guī)范為主,炮制技術(shù)研究不夠,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系有待完善,市場(chǎng)合格率低等,“整體來(lái)看,中藥炮制隊(duì)伍被稱為熊貓隊(duì)伍,學(xué)術(shù)支撐薄弱,產(chǎn)業(yè)基本以傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)為主,其中毒性飲片更應(yīng)該引起關(guān)注!睆埵莱急硎。
  在各方權(quán)衡下,決定以生產(chǎn)企業(yè)年產(chǎn)量較大,臨床常用及易混的毒性中藥飲片為重點(diǎn),選定川烏、草烏、附子、半夏、天南星、白附子等毒性中藥飲片為本次調(diào)研工作的主要品種。
  問(wèn)題多多
  “對(duì)于毒性中藥飲片,對(duì)安全性有著更高的要求,同時(shí)毒性中藥飲片也是中醫(yī)用藥治療疾病的特色之一,由于質(zhì)量問(wèn)題和醫(yī)患關(guān)系問(wèn)題,很多醫(yī)生已經(jīng)在避免使用毒性中藥飲片,對(duì)于中醫(yī)藥的傳承和發(fā)展造成巨大的損失,因此對(duì)中藥飲片,特別是毒性中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的安全、可控對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展具有重要的意義! 李磊表示 。
  李磊在其調(diào)研中發(fā)現(xiàn),毒性中藥飲片的使用大幅減少,正制約著中藥事業(yè)的發(fā)展。隨著公眾對(duì)藥物安全性問(wèn)題的重視,以及醫(yī)患關(guān)系的影響,很多臨床醫(yī)生為自我保護(hù),在處方中盡量避免使用毒性中藥飲片。上海曙光醫(yī)院、上海中醫(yī)院等各大醫(yī)院含毒性中藥的處方每年均不足5張,毒性中藥飲片使用量減少已經(jīng)成為影響中藥發(fā)展的一大隱患。目前使用量較大的半夏等品種作為中成藥的原料使用量很大。
  對(duì)毒性中藥飲片而言,保存成本偏高,也影響了其使用。毒性中藥飲片因其毒性巨大,直接影響到公眾的生命安全。因此,在管理上各個(gè)部門(mén)的要求都很?chē)?yán)格。有企業(yè)人士反映,以砒霜為例,砒霜的價(jià)格大致為2.6元/公斤,存放砒霜需要監(jiān)控設(shè)備,專用保險(xiǎn)柜以及專人專管,每年接受公安局監(jiān)督檢查,但是砒霜在藥品中的使用量很少,甚至幾年不會(huì)有一張?zhí)幏,因此很多企業(yè)選擇銷毀砒霜,放棄存放。
  據(jù)了解,調(diào)研中還發(fā)現(xiàn)的怪現(xiàn)象有:以飲片質(zhì)量偏低為由,醫(yī)生處方量超國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)生大處方現(xiàn)象非常嚴(yán)重,經(jīng)常一個(gè)處方中含有50多味藥,特別是制備膏方滋補(bǔ)用藥,不僅藥味增加,藥量也超過(guò)國(guó)家用藥范圍,同中藥飲片質(zhì)量逐年降低,醫(yī)生為保證臨床療效而增加用量關(guān)系密切。事實(shí)上,這也人為地增大了中藥飲片使用的危險(xiǎn)。
  此外大家反映比較突出的問(wèn)題還在于“藥房存放養(yǎng)護(hù)不善令企業(yè)頭疼”。中藥飲片需要專業(yè)的養(yǎng)護(hù),若養(yǎng)護(hù)不善,極易出現(xiàn)泛油、發(fā)霉等現(xiàn)象,嚴(yán)重影響中藥飲片的質(zhì)量及中醫(yī)治病的療效!澳壳爸兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)均建立了符合GMP要求的飲片存放管理倉(cāng)庫(kù),但是各大醫(yī)院藥房的庫(kù)存條件并不符合GMP要求,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題則會(huì)增加飲片生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)擔(dān)!敝袊(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專業(yè)委員會(huì)副理事長(zhǎng)、上海康橋中藥飲片有限公司總經(jīng)理陳維榮對(duì)此頗為擔(dān)憂。
  而調(diào)研目前南北典型區(qū)域均有涉及,“差異主要體現(xiàn)在醫(yī)生的用藥習(xí)慣和炮制規(guī)范上”。這也導(dǎo)致了實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的難點(diǎn)所在:各地炮制規(guī)范不統(tǒng)一,以半夏為例,浙江、上海兩地均沿用省內(nèi)炮制規(guī)范,加上各地用藥習(xí)慣的差異,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一都成為全國(guó)統(tǒng)一實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的難點(diǎn)! 目前2010版中國(guó)藥典收載400多種中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將是實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的強(qiáng)大基礎(chǔ)!崩罾诒硎。(記者 康義瑤)
  國(guó)家明令限制流通的28種毒麻中藥材及中藥飲片
  毒性中藥管理品種名單:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢(qián)子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲(chóng)、紅娘蟲(chóng)、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。
  麻醉藥品:罌粟殼



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