“目前已經(jīng)陸續(xù)在北京(天津)、河北、上海、杭州等地做了調(diào)研，隨后將在安徽、河南、江西、廣東、四川進行，整個調(diào)研預(yù)計9月完成”中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥飲片分會常務(wù)副理事長李磊日前向《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者表示。
　　今年4月啟動的毒性中藥飲片調(diào)研，旨在“在摸清行業(yè)現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，推進相關(guān)部門對毒性飲片實行批準文號管理�！倍鴱哪壳罢{(diào)研的進展來看，確實暴露了不少現(xiàn)實問題，值得行業(yè)關(guān)注。
　　多方關(guān)注
　　上海市中藥行業(yè)協(xié)會會長許錦柏表示：“毒性藥在中藥飲片中占據(jù)很重要的位置，管理上應(yīng)有特殊的要求。但從全國來講，現(xiàn)在不是很一致，并且現(xiàn)實使用中也存在很多問題。希望能借此使上海的生產(chǎn)、流通、使用能進一步規(guī)范和提高，更好地發(fā)展中藥飲片事業(yè)，同時建立一套符合我們中藥飲片實際情況的管理辦法�！�
　　李磊認為，2009年中藥飲片實現(xiàn)了30%的恢復(fù)性增長，國家對中藥事業(yè)的大力扶持以及將中藥飲片列入國家基本藥物目錄，中藥飲片的藥品地位在政策層面上逐步確立，但是基于目前中藥飲片的先天不足，炮制規(guī)范全國不統(tǒng)一，質(zhì)量標準不高，特別是只以部分成分作為檢測指標，類似的“三聚氰胺”事件在巨大的經(jīng)濟利益引誘下極易發(fā)生�！　≈袊�中藥協(xié)會副會長張世臣一直全程參與各地調(diào)研，在他看來，一方面中藥飲片的發(fā)展迎來了空前有利的契機，《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》明確了對中藥發(fā)展的支持， 2010版藥典，增加了大量中藥飲片，認定了中藥飲片是中醫(yī)臨床處方藥。而中醫(yī)中最有特點的是復(fù)方配伍和飲片炮制。
　　而另一方面，現(xiàn)實的情況是盡管中藥飲片行業(yè)發(fā)展迅速，但中藥飲片產(chǎn)業(yè)“散、小、亂、差”的局面尚未見根本改善：原料藥材道地性淡化，中藥飲片生產(chǎn)集中度低，炮制仍以地方規(guī)范為主，炮制技術(shù)研究不夠，質(zhì)量標準體系有待完善，市場合格率低等，“整體來看，中藥炮制隊伍被稱為熊貓隊伍，學術(shù)支撐薄弱，產(chǎn)業(yè)基本以傳統(tǒng)經(jīng)驗為主，其中毒性飲片更應(yīng)該引起關(guān)注�！睆埵莱急硎�。
　　在各方權(quán)衡下，決定以生產(chǎn)企業(yè)年產(chǎn)量較大，臨床常用及易混的毒性中藥飲片為重點，選定川烏、草烏、附子、半夏、天南星、白附子等毒性中藥飲片為本次調(diào)研工作的主要品種。
　　問題多多
　　“對于毒性中藥飲片，對安全性有著更高的要求，同時毒性中藥飲片也是中醫(yī)用藥治療疾病的特色之一，由于質(zhì)量問題和醫(yī)患關(guān)系問題，很多醫(yī)生已經(jīng)在避免使用毒性中藥飲片，對于中醫(yī)藥的傳承和發(fā)展造成巨大的損失，因此對中藥飲片，特別是毒性中藥飲片實施批準文號管理，實現(xiàn)質(zhì)量的安全、可控對中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展具有重要的意義�！� 李磊表示 。
　　李磊在其調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，毒性中藥飲片的使用大幅減少，正制約著中藥事業(yè)的發(fā)展。隨著公眾對藥物安全性問題的重視，以及醫(yī)患關(guān)系的影響，很多臨床醫(yī)生為自我保護，在處方中盡量避免使用毒性中藥飲片。上海曙光醫(yī)院、上海中醫(yī)院等各大醫(yī)院含毒性中藥的處方每年均不足5張，毒性中藥飲片使用量減少已經(jīng)成為影響中藥發(fā)展的一大隱患。目前使用量較大的半夏等品種作為中成藥的原料使用量很大。
　　對毒性中藥飲片而言，保存成本偏高，也影響了其使用。毒性中藥飲片因其毒性巨大，直接影響到公眾的生命安全。因此，在管理上各個部門的要求都很嚴格。有企業(yè)人士反映，以砒霜為例，砒霜的價格大致為2.6元/公斤，存放砒霜需要監(jiān)控設(shè)備，專用保險柜以及專人專管，每年接受公安局監(jiān)督檢查，但是砒霜在藥品中的使用量很少，甚至幾年不會有一張?zhí)幏�，因此很多企業(yè)選擇銷毀砒霜，放棄存放。
　　據(jù)了解，調(diào)研中還發(fā)現(xiàn)的怪現(xiàn)象有：以飲片質(zhì)量偏低為由，醫(yī)生處方量超國家標準。醫(yī)生大處方現(xiàn)象非常嚴重，經(jīng)常一個處方中含有50多味藥，特別是制備膏方滋補用藥，不僅藥味增加，藥量也超過國家用藥范圍，同中藥飲片質(zhì)量逐年降低，醫(yī)生為保證臨床療效而增加用量關(guān)系密切。事實上，這也人為地增大了中藥飲片使用的危險。
　　此外大家反映比較突出的問題還在于“藥房存放養(yǎng)護不善令企業(yè)頭疼”。中藥飲片需要專業(yè)的養(yǎng)護，若養(yǎng)護不善，極易出現(xiàn)泛油、發(fā)霉等現(xiàn)象，嚴重影響中藥飲片的質(zhì)量及中醫(yī)治病的療效�！澳壳爸兴庯嬈�生產(chǎn)企業(yè)均建立了符合GMP要求的飲片存放管理倉庫，但是各大醫(yī)院藥房的庫存條件并不符合GMP要求，出現(xiàn)質(zhì)量問題則會增加飲片生產(chǎn)企業(yè)的負擔�！敝袊�中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會副理事長、上�？禈蛑兴庯嬈�有限公司總經(jīng)理陳維榮對此頗為擔憂。
　　而調(diào)研目前南北典型區(qū)域均有涉及，“差異主要體現(xiàn)在醫(yī)生的用藥習慣和炮制規(guī)范上”。這也導(dǎo)致了實施批準文號管理的難點所在：各地炮制規(guī)范不統(tǒng)一，以半夏為例，浙江、上海兩地均沿用省內(nèi)炮制規(guī)范，加上各地用藥習慣的差異，質(zhì)量標準的不統(tǒng)一都成為全國統(tǒng)一實施批準文號管理的難點�！� 目前2010版中國藥典收載400多種中藥飲片的質(zhì)量標準將是實施批準文號管理的強大基礎(chǔ)。”李磊表示。(記者 康義瑤)
　　國家明令限制流通的28種毒麻中藥材及中藥飲片
　　毒性中藥管理品種名單：砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。
　　麻醉藥品：罌粟殼