奧利司他國內(nèi)市場遇安全警示減肥藥市場或生變

2011/3/8 11:30:13 ChinaSexQ.com 發(fā)表評論

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　　繼西布曲明于去年11月被全面叫停之后，另一主要減肥藥奧利司他的安全性問題近日亦受到質(zhì)疑。

　　2011年3月4日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布最新《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提醒公眾了解“奧利司他”及其安全性問題，以降低用藥風險。通報稱，截至去年年底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)奧利司他的病例報告為120余例。

　　根據(jù)該中心發(fā)布的《警惕奧利司他可能引起嚴重肝損害的風險》顯示：“奧利司他是治療肥胖的藥物，由于上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)了罕見的病例出現(xiàn)嚴重肝損害，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2010年5月警告其存在可能引起嚴重肝損害的風險。雖然還不能建立使用奧利司他與嚴重肝損害風險間的關(guān)聯(lián)性，且目前發(fā)現(xiàn)的病例也很少，但為使廣大醫(yī)務(wù)人員和消費者及時了解該藥品的使用風險，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心特通報此安全性信息�！绷_氏制藥新聞發(fā)言人曹涌表示，羅氏的奧利司他（商品名賽尼可）早在幾年前已退市。而海正藥業(yè)的證券事務(wù)代表表示，目前海正藥業(yè)主要出口奧利司他原料藥，目前并未在國內(nèi)銷售。

　　羅氏、海正或受“牽連”

　　《每日經(jīng)濟新聞》記者從國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢得知，目前，在我國食藥監(jiān)局獲得批準文號、產(chǎn)品名為“奧利司他膠囊”的全部產(chǎn)品均來自于羅氏制藥，共10個批號，其中分屬“國產(chǎn)藥品”類一個，即“奧利司他膠囊”（商品名：賽尼可），生產(chǎn)單位為上海羅氏制藥有限公司；其余9個批號均屬“進口藥品”類，屬于羅氏制藥瑞士公司。此外，國內(nèi)上市公司海正藥業(yè)也有奧利司他的生產(chǎn)出口業(yè)務(wù)。

　　對于這條安全性警告，上海羅氏制藥有限公司企業(yè)傳播部高級經(jīng)理曹涌表示，對上海羅氏制藥并無太大影響，因為國內(nèi)已經(jīng)沒有該產(chǎn)品的銷售。

　　 “目前沒有接到國家食藥監(jiān)局的通知，對這則安全性警告也是剛剛知曉。”曹涌說。對于現(xiàn)階段以“進口藥品”批準在案的羅氏制藥“奧利司他”藥品是否仍可進口銷售，羅氏方面未予置評。

　　海正藥業(yè)證券部負責人對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示：“目前海正藥業(yè)生產(chǎn)的奧利司他藥品全部是出口至歐美市場�！�
　　該負責人表示，目前海正藥業(yè)出口的奧利司他藥品尚未收到一例不良反應(yīng)的報告，且奧利司他藥品的業(yè)務(wù)只占公司出口業(yè)務(wù)中較小部分，因此對公司影響不大。

　　減肥藥市場爭奪生變

　　據(jù)了解，獲得國家食藥監(jiān)局批準上市的兩大類減肥輔助治療藥物所包含成分為西布曲明和奧利司他。主要成分為西布曲明的曲美退市之后，奧利司他減肥藥被視為下一個市場寵兒，不少國內(nèi)企業(yè)開始注冊生產(chǎn)奧利司他減肥藥的藥品許可證號。

　　記者了解到，重慶華森制藥有限公司是國內(nèi)奧利司他仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)。公開信息顯示，去年4月30日，由重慶植恩藥業(yè)有限公司及其下屬重慶鼎聯(lián)制藥有限公司聯(lián)合研發(fā)，重慶華森制藥有限公司正式宣布仿制生產(chǎn)出奧利司他（賽樂西），已經(jīng)獲得國家食藥監(jiān)局的批準，將于不久后推向市場。

　　重慶華森制藥有限公司品牌部李小姐告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者：“（公司）對奧利司他仿制藥的前期資金投入確實比較大，對于未來投放至國內(nèi)市場的時間表和具體應(yīng)對方案目前尚不能對外公布�！�

　　然而，記者在各大網(wǎng)絡(luò)銷售平臺上看到，羅氏制藥生產(chǎn)的“奧利司他”的海外代購生意頗為紅火，似乎未受到影響。

　　記者聯(lián)系上一位聲稱專門從事澳洲代購奧利司他減肥藥的網(wǎng)店賣家，他表示：“每周定期發(fā)貨到中國”，他并提供了該藥品從澳大利亞運至蘇州的海關(guān)證明及此前的銷售發(fā)票。該賣家透露，目前這種減肥產(chǎn)品在網(wǎng)上銷售情況很好，幾乎供不應(yīng)求。在該網(wǎng)店交易記錄中，記者發(fā)現(xiàn)，不到一個月，兩款售價分別為799元和1499元（42粒裝和84粒裝）的奧利司他產(chǎn)品共銷出36筆。

　　羅氏制藥的銷售經(jīng)理沈志強曾表示，“從競爭角度來說，西布曲明被禁對奧利司他當然是好的影響，因為目前減肥藥主要就是這兩種�！痹诙潭贪肽陜�(nèi)，兩者都受到了國家食藥監(jiān)局的安全性警告，后者更是于去年被全面叫停。西布曲明下架之后的奧利司他產(chǎn)品，在經(jīng)歷了市場份額的迅速膨脹后，目前也面臨著越來越大的安全性質(zhì)疑，命運未可知。

責任編輯：小胡

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