美衛(wèi)生部首次否決FDA對緊急避孕藥的批準
據(jù)2011年12月13日紐約時報報道，美國衛(wèi)生部叫停美國食品藥品監(jiān)督管理局( FDA)關(guān)于緊急避孕藥的一項批準，不同意將“Plan B”緊急避孕藥作為非處方藥在柜臺上出售。這是美國歷史上首次衛(wèi)生部否決FDA有關(guān)藥物批準的決定。
"Plan B"通常稱為緊急避孕或事后避孕藥(我國商品名：毓婷)，其主要有效成分為左炔諾孕酮(levonorgestrel)。2006年時，被美國FDA于宣布批準Plan B作為18歲及以上女性的非處方藥(OTC)選擇，但17歲及一下女性需持有處方才可購買該藥。近日，F(xiàn)DA宣布取消對“Plan B”的年齡限制。此舉遭到美國衛(wèi)生部反對。
"Plan B"通常稱為緊急避孕或事后避孕藥(我國商品名：毓婷)，其主要有效成分為左炔諾孕酮(levonorgestrel)。2006年時，被美國FDA于宣布批準Plan B作為18歲及以上女性的非處方藥(OTC)選擇，但17歲及一下女性需持有處方才可購買該藥。近日，F(xiàn)DA宣布取消對“Plan B”的年齡限制。此舉遭到美國衛(wèi)生部反對。
據(jù)悉，美國衛(wèi)生部否決的理由正是因為該款避孕藥有向17歲以下女性銷售風險。
而FDA聲明表示，之所以準備批準其作為非處方藥是基于科學的試驗證據(jù)。該緊急避孕藥安全有效，可以被批準作為非處方藥賣給所有可能懷孕的女性。此事引起的是政治決定還是科學決策的爭議。
責任編輯：小胡
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