醫(yī)療工業(yè):表面處理行業(yè)新機遇
2010年初,各個行業(yè)在2009年全年的市場數據紛紛出爐,我在德國的編輯同行驚奇地發(fā)現,一片灰色的下行數字報告中,來自醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展出人意料地逆勢上揚。顯然,對于德國工業(yè)來說,醫(yī)療行業(yè)已經成為一個非常重要的市場,經濟危機只是讓這一事實更快地呈現出來。
在醫(yī)療行業(yè)進行深入研究的世界領先車床制造商特納斯有分析指出,醫(yī)療行業(yè)這種高速的發(fā)展趨勢主要取決于人口因素,人口老齡化和更優(yōu)惠的治療方案刺激了消費;颊吣艿玫礁皶r的治療得益于疾病的早期檢測,關節(jié)植入物重置和預防手術技術。醫(yī)療旅游業(yè)在亞洲國家興起,如泰國、馬來西亞和印度提供了更多價格合理的治療,健康保險正在變得越來越受歡迎。由此可以看出,醫(yī)療器械市場在全球都處于全面擴張狀態(tài),越來越多的零件制造商在仔細研究設備及加工程序,以備能夠抓住這個利潤豐厚市場的份額。
另外,醫(yī)療行業(yè)具有非常大的創(chuàng)新空間,根據德國聯(lián)邦醫(yī)療產品工業(yè)協(xié)會的報告,醫(yī)療行業(yè)大約2/3的產品都“小于3歲”,其申請的專利數量比汽車行業(yè)還要高。高品質的加工過程,100%優(yōu)質加工件,交貨時間,更優(yōu)惠的價格,信任和長期合作關系是其中的重點。一些認證如FDA、CE認證、國家GMP,ISO9001及ISO13485,只有在具備高品質設備和高素質技術人員環(huán)境下才能獲得。醫(yī)療行業(yè)被公認為是一個具有挑戰(zhàn)性的領域。
全球醫(yī)療設備市場
2008年全球的醫(yī)療器械設備市場銷售額達到3280億美元(藥業(yè)市場7340億美元)。其中歐洲占33%,美國45%,日本10%和中國市場2%。世界上有20000家醫(yī)療設備公司(在歐洲約占50%,雇員總數435000人)。他們?yōu)?2個專業(yè)科室1700通用組加工生產50多萬種不同的醫(yī)療器械,如心臟科、麻醉科、放射科、骨科、牙科、綜合醫(yī)院等。(資料來源:特納斯公司)隨著中國和印度等新興國家的崛起,在未來5~10年會有更大的增長。
整形骨科市場
整形骨科是一個快速增長的市場,在2008年產值367億美元,(包括牙科植入),2000~2008年每年有11%的市場增長率。在傳統(tǒng)上分為三個部分:整形骨科,脊柱和牙科。2008年,整形骨科代表了這個市場的74%份額,脊柱占18%和牙科的8%。
有趣的是,復合年平均增長率(CAAGR)為:整形外科9.24%,脊柱12.98%,而牙科占12.45%。
醫(yī)療行業(yè)零件的加工
除了高品質和高精度的要求,零件制造商面臨的主要挑戰(zhàn)來自三個方面:外形、材料和尺寸。
骨釘、骨科及牙科植入物的設計與螺紋的復雜形式,以配合不同的骨骼結構和實現位置的完美。零件的外形被加工成盡可能貼合身體而無縫隙。這些不同尋常的形狀加工要求需有靈活的加工程序和適合的刀具。在牙科領域,義齒(假牙)的數字化,加工前需轉移到CAM系統(tǒng),因此需要先進的設備和軟件。
醫(yī)療零件加工中使用的材料包括不銹鋼、鈦、鈷、鉻、PEEK和碳纖維合金。這些材料需要制造商不斷尋找新的加工流程和刀具。
醫(yī)療行業(yè)通常使用的材料是不銹鋼和鈦合金。不銹鋼通常用于不在人體內長期存在的零件。鈦通常是植入體首選,因為它重量輕、強度高、具有生物相容性。并且,鈦合金植入物適合磁共振成像和計算機斷層掃描成像過程。
鈦合金切削加工要求僅略高于不銹鋼材的加工。然而,鈦合金的特性使其比不銹鋼更難加工。切割鈦料所產生的熱量因其導熱性差不易迅速散發(fā)。因此,大部分的熱量集中在切割邊緣和工件表面。該金屬燃燒時產生氧氣能自行燃燒。因此加工鈦料必須配備滅火系統(tǒng)。
聚醚醚酮聚合物趨向于取代某些鈦的應用。PEEK是一種強烈的熱塑性塑料,即使在高溫下也能保持其性能。它是阻燃材料且耐磨損,具有較高的沖擊強度,較低的摩擦系數。醫(yī)用級別的聚醚醚酮,除了具有相同的物理性能和生物相容性,還有高耐化學性和不同的消毒方法兼容性。使用X射線,核磁共振或電腦斷層掃描觀察時是自然的無線半透明效果。聚醚醚酮植入物周圍組織和骨骼的痊愈給醫(yī)生治療提供了一個一覽無遺的觀察效果。碳纖維可增強PEEK材料,它具有高耐磨性,如在關節(jié)的運用上。
新材料如與鈦鋯合金的混合,比純鈦合金強度高50%。這些材料加強了牙種植體的一體化進程,從而可以減小未來植入物的尺寸。雖然這些年骨釘和一些植入物尺寸并沒有太大改變,但還是有減少植入手術趨勢的壓力。這種趨勢促使更小植入物的產生。微創(chuàng)手術與導航系統(tǒng)(MIS+NS組)將允許減少切口大小、減少創(chuàng)傷、更短住院時間和病人更快的康復期。
另一種新材料是金屬鎳鈦,鎳鈦合金正在更多的運用到醫(yī)療行業(yè)中去。隨著時代的發(fā)展,更多的材料將出現在市場上,這樣會有更多的挑戰(zhàn)但還會提供更多的機會。
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