上海市2010年第二季度藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公告
滬食藥監(jiān)稽查〔2010〕457號
為了加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,上海市食品藥品監(jiān)督管理局于今年第二季度對本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用情況進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。上述產(chǎn)品抽驗(yàn)分類情況為:藥品抽驗(yàn)4074件,不合格79件(見附件1);醫(yī)療器械抽驗(yàn)109件,全部合格;藥包材抽驗(yàn)35件,全部合格。對抽驗(yàn)出不合格藥品的單位,各區(qū)(縣)分局、市局稽查大隊(duì)將按照《藥品管理法》依法查處,并對其實(shí)施跟蹤抽樣檢驗(yàn)。
附件:2010年第二季度藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)不合格情況公告
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
二0一0年七月十四日
2010年第二季度藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)不合格情況公告
藥品名稱 規(guī)格 批號 標(biāo)示生產(chǎn)單位 不合格項(xiàng)目
連翹敗毒丸 6g/100粒 20081007 呼倫貝爾松鹿制藥有限公司 溶散時限
新生化顆粒 6g/袋 20090801 黃石飛云制藥有限公司 含量測定
結(jié)核丸 ―― 091204 甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司 微生物限度
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