基本藥物強(qiáng)推電子監(jiān)管 有效打擊產(chǎn)銷假劣藥
國家藥監(jiān)局日前發(fā)布的文件(國食藥監(jiān)辦【2010】194號)規(guī)定,凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè),應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),基本藥物品種出廠前,生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加。ㄙN)統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼。
文件同時(shí)列出一條具有強(qiáng)制性的措施:2011年4月1日起,對未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的品種,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。
國家藥監(jiān)局信息辦公室主任朱國富介紹說,對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管可以有效打擊生產(chǎn)、銷售假劣藥行為,可以實(shí)施對問題藥品追溯召回。然而業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這一出發(fā)點(diǎn)甚好的做法缺乏法律依據(jù),在增加企業(yè)負(fù)擔(dān)的同時(shí),還存在難以確保全覆蓋、數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)等問題。
作為一項(xiàng)政府部門主導(dǎo)的監(jiān)管工程,未經(jīng)任何招標(biāo),指定一家公司全權(quán)承擔(dān)軟件研發(fā)、平臺建設(shè)與維護(hù),其間是否裹挾著商業(yè)利益往來亦不得而知。
2008年8月前后,國家質(zhì)檢總局曾有類似版本的做法。該局在食品、家用電器等九大類69種產(chǎn)品中推行電子監(jiān)管碼,后來遭到行業(yè)協(xié)會、企業(yè)的強(qiáng)烈反對。此后,《食品安全法(草案)》在全國人大常委會審議時(shí),刪除了推行電子監(jiān)管碼的條款。
目前國內(nèi)多數(shù)藥品采取零售商品的13位條形碼(國際物品條形碼,簡稱EAN條形碼),是普通商品最廣泛的編碼方式。
北京問天律師事務(wù)所律師周澤認(rèn)為,國家藥監(jiān)局指定一家公司負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼運(yùn)營的做法涉嫌違反《反壟斷法》,該法規(guī)定行政機(jī)關(guān)不得濫用行政權(quán)力,排除、限制競爭。
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