國家藥監(jiān)局日前發(fā)布的文件（國食藥監(jiān)辦【2010】194號）規(guī)定，凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標企業(yè)，應在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加�。ㄙN）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼。

    文件同時列出一條具有強制性的措施：2011年4月1日起，對未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的品種，一律不得參與基本藥物招標采購。

    國家藥監(jiān)局信息辦公室主任朱國富介紹說，對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管可以有效打擊生產(chǎn)、銷售假劣藥行為，可以實施對問題藥品追溯召回。然而業(yè)內(nèi)人士認為，這一出發(fā)點甚好的做法缺乏法律依據(jù)，在增加企業(yè)負擔的同時，還存在難以確保全覆蓋、數(shù)據(jù)安全風險等問題。

    作為一項政府部門主導的監(jiān)管工程，未經(jīng)任何招標，指定一家公司全權(quán)承擔軟件研發(fā)、平臺建設與維護，其間是否裹挾著商業(yè)利益往來亦不得而知。

    2008年8月前后，國家質(zhì)檢總局曾有類似版本的做法。該局在食品、家用電器等九大類69種產(chǎn)品中推行電子監(jiān)管碼，后來遭到行業(yè)協(xié)會、企業(yè)的強烈反對。此后，《食品安全法（草案）》在全國人大常委會審議時，刪除了推行電子監(jiān)管碼的條款。

    目前國內(nèi)多數(shù)藥品采取零售商品的13位條形碼（國際物品條形碼，簡稱EAN條形碼），是普通商品最廣泛的編碼方式。

    北京問天律師事務所律師周澤認為，國家藥監(jiān)局指定一家公司負責藥品電子監(jiān)管碼運營的做法涉嫌違反《反壟斷法》，該法規(guī)定行政機關不得濫用行政權(quán)力，排除、限制競爭。

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