[2010]第1期，總第24期

　　生意社9月7日訊　根據(jù)《2010年湖南省藥品抽驗工作計劃》，1至5月，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局組織對湖南省藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量進行了抽驗，現(xiàn)將抽驗結(jié)果予以公告。
 
    一、湖南省抽驗藥品質(zhì)量狀況
 
    1至5月，湖南省共完成藥品抽驗2328批次，其中：基本藥物抽驗96批次，評價抽驗53批次（國家級評價抽驗2批次，省級評價抽驗51批次），監(jiān)督抽驗2275批次。
 
    （一）基本藥物抽驗情況：1至5月，湖南省共完成國家基本藥物品種抽驗96批次，其中：本省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的在庫品種52批次，全部合格，合格率100%，流通領(lǐng)域抽驗外省生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種44批次，全部合格，合格率100%（附表一）。
 
    （二）評價抽驗情況：1至5月，湖南省完成藥品評價抽驗53批次，其中國家級評價抽驗2批次，結(jié)果為全部合格，合格率100%；省級評價抽驗51批次，檢出不合格藥品2批次，合格藥品49批次，合格率96.0%；評價抽驗總合格率為96.2%，表明湖南省藥品質(zhì)量繼續(xù)保持在高合格率水平。
 
    （三）監(jiān)督抽驗情況：1至5月，湖南省完成質(zhì)量可疑藥品針對性監(jiān)督抽驗2275批次，其中，假冒藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品6批次（附表二）；性質(zhì)較嚴重的不合格藥品22批次（附表三）。今年1至5月監(jiān)督抽驗不合格率比去年同期下降4.24個百分點，表明監(jiān)督抽驗總體合格率上升。
 
    二、湖南省抽驗藥品質(zhì)量分析
 
    從被抽驗藥品樣品來源看，藥品經(jīng)營、使用、生產(chǎn)環(huán)節(jié)不合格率差距不明顯。今年1至5月，藥品生產(chǎn)單位藥品抽樣不合格率較去年同期明顯增高，主要原因是中成藥生產(chǎn)單位的原料藥（中藥材、中藥飲片）不合格率較高，必須強化中成藥生產(chǎn)企業(yè)的中藥原材料監(jiān)督抽驗。
 
    從被抽驗檢品的種類看，中藥材（飲片）、化學藥品不合格率較高，必須加大對中藥材（飲片）、化學藥品的抽驗力度。
 
    從被抽驗檢品的不合格項目看，湖南省抽樣檢出假藥 6批次，與上年度同比有所上升，表明“技術(shù)造假”仍然是違法犯罪的主要方式和手段，必須加強藥品檢驗項目中的鑒別、含量、無菌、細菌內(nèi)毒素等嚴重影響人們用藥安全的關(guān)鍵項目的監(jiān)督抽驗。
 
    從假冒藥品的來源看，零售藥店從非法渠道購進的假冒藥品有4批次，占總數(shù)的75%。必須加大打擊掛靠經(jīng)營、出租柜臺、私設(shè)倉庫、現(xiàn)貨銷售藥品，特別是利用郵遞渠道和互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品的力度，進一步加強零售藥店、個體診所購藥渠道的專項整治。
 
    針對藥品違法犯罪的新特點、新動向，各級食品藥品監(jiān)管部門要加大藥品抽驗力度，提升藥品打假效能。同時，要注重輿論宣傳，普及安全用藥常識，提高公眾藥品消費的維權(quán)和投訴舉報意識，營造良好的監(jiān)管氛圍。
 
2010年1-5月份發(fā)現(xiàn)的假冒藥品
檢品名稱 批號 規(guī)格 供樣單位或藥品來源 標示假冒生產(chǎn)單位 檢驗依據(jù) 不合格項目 結(jié)論
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