[2010]第1期，總第24期

　　生意社9月7日訊　根據(jù)《2010年湖南省藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃》，1至5月，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)湖南省藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽驗(yàn)，現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果予以公告。
 
    一、湖南省抽驗(yàn)藥品質(zhì)量狀況
 
    1至5月，湖南省共完成藥品抽驗(yàn)2328批次，其中：基本藥物抽驗(yàn)96批次，評(píng)價(jià)抽驗(yàn)53批次（國(guó)家級(jí)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)2批次，省級(jí)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)51批次），監(jiān)督抽驗(yàn)2275批次。
 
    （一）基本藥物抽驗(yàn)情況：1至5月，湖南省共完成國(guó)家基本藥物品種抽驗(yàn)96批次，其中：本省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的在庫(kù)品種52批次，全部合格，合格率100%，流通領(lǐng)域抽驗(yàn)外省生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種44批次，全部合格，合格率100%（附表一）。
 
    （二）評(píng)價(jià)抽驗(yàn)情況：1至5月，湖南省完成藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)53批次，其中國(guó)家級(jí)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)2批次，結(jié)果為全部合格，合格率100%；省級(jí)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)51批次，檢出不合格藥品2批次，合格藥品49批次，合格率96.0%；評(píng)價(jià)抽驗(yàn)總合格率為96.2%，表明湖南省藥品質(zhì)量繼續(xù)保持在高合格率水平。
 
    （三）監(jiān)督抽驗(yàn)情況：1至5月，湖南省完成質(zhì)量可疑藥品針對(duì)性監(jiān)督抽驗(yàn)2275批次，其中，假冒藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品6批次（附表二）；性質(zhì)較嚴(yán)重的不合格藥品22批次（附表三）。今年1至5月監(jiān)督抽驗(yàn)不合格率比去年同期下降4.24個(gè)百分點(diǎn)，表明監(jiān)督抽驗(yàn)總體合格率上升。
 
    二、湖南省抽驗(yàn)藥品質(zhì)量分析
 
    從被抽驗(yàn)藥品樣品來(lái)源看，藥品經(jīng)營(yíng)、使用、生產(chǎn)環(huán)節(jié)不合格率差距不明顯。今年1至5月，藥品生產(chǎn)單位藥品抽樣不合格率較去年同期明顯增高，主要原因是中成藥生產(chǎn)單位的原料藥（中藥材、中藥飲片）不合格率較高，必須強(qiáng)化中成藥生產(chǎn)企業(yè)的中藥原材料監(jiān)督抽驗(yàn)。
 
    從被抽驗(yàn)檢品的種類看，中藥材（飲片）、化學(xué)藥品不合格率較高，必須加大對(duì)中藥材（飲片）、化學(xué)藥品的抽驗(yàn)力度。
 
    從被抽驗(yàn)檢品的不合格項(xiàng)目看，湖南省抽樣檢出假藥 6批次，與上年度同比有所上升，表明“技術(shù)造假”仍然是違法犯罪的主要方式和手段，必須加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目中的鑒別、含量、無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素等嚴(yán)重影響人們用藥安全的關(guān)鍵項(xiàng)目的監(jiān)督抽驗(yàn)。
 
    從假冒藥品的來(lái)源看，零售藥店從非法渠道購(gòu)進(jìn)的假冒藥品有4批次，占總數(shù)的75%。必須加大打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)、私設(shè)倉(cāng)庫(kù)、現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品，特別是利用郵遞渠道和互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售假劣藥品的力度，進(jìn)一步加強(qiáng)零售藥店、個(gè)體診所購(gòu)藥渠道的專項(xiàng)整治。
 
    針對(duì)藥品違法犯罪的新特點(diǎn)、新動(dòng)向，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加大藥品抽驗(yàn)力度，提升藥品打假效能。同時(shí)，要注重輿論宣傳，普及安全用藥常識(shí)，提高公眾藥品消費(fèi)的維權(quán)和投訴舉報(bào)意識(shí)，營(yíng)造良好的監(jiān)管氛圍。
 
2010年1-5月份發(fā)現(xiàn)的假冒藥品
檢品名稱 批號(hào) 規(guī)格 供樣單位或藥品來(lái)源 標(biāo)示假冒生產(chǎn)單位 檢驗(yàn)依據(jù) 不合格項(xiàng)目 結(jié)論
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