男人們“性�！笨皯n。

　　來(lái)自世界衛(wèi)生組織的報(bào)告顯示：發(fā)病率高達(dá)50%的男科疾病已成為威脅男性健康的第三大疾病，其中男性ED(勃起功能障礙)更是呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)之勢(shì)，目前全球約有10%的男性被ED困擾。

　　中國(guó)的情況也不容樂(lè)觀。近日由《健康報(bào)》和中國(guó)性學(xué)會(huì)聯(lián)合發(fā)布的一項(xiàng)專門針對(duì)中國(guó)職場(chǎng)人兩性生活狀況的調(diào)查報(bào)告——《性福中國(guó)藍(lán)皮書》顯示：僅有37%的人對(duì)自己的性生活感到非常滿意，超過(guò)半數(shù)的人處于基本滿意狀態(tài)，另有44%的男性每周性生活不足一次。

　　男性健康的風(fēng)向標(biāo)

　　男性勃起的硬度無(wú)疑在兩性生活中占有最為重要的位置。

　　廣東省男科學(xué)會(huì)主任委員，廣州中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師鄧春華教授告訴《瞭望東方周刊》，醫(yī)學(xué)界對(duì)于男性性器官勃起有著一個(gè)“四級(jí)硬度”分類標(biāo)準(zhǔn)：1級(jí)最差，硬度類似軟豆腐；2級(jí)稍好，硬度類似扒皮香蕉；3級(jí)屬于勉強(qiáng)合格，硬度與帶皮香蕉相仿；4級(jí)為最好，硬度等同于新鮮黃瓜。

　　中國(guó)男人的硬度水平到底如何？在這個(gè)橫跨22個(gè)城市、參與人數(shù)超過(guò)萬(wàn)人、覆蓋11個(gè)行業(yè)的職場(chǎng)人“性�！闭{(diào)查顯示，中國(guó)職場(chǎng)男性中只有半數(shù)硬度可以達(dá)到4級(jí)，能夠?qū)崿F(xiàn)完全勃起并且足夠堅(jiān)挺。

　　另外《性福中國(guó)藍(lán)皮書》還顯示，當(dāng)性生活遇到障礙、出現(xiàn)不舉時(shí)，只有40%的男性會(huì)主動(dòng)求助醫(yī)生，而近25%的男性要么上網(wǎng)求助，要么獨(dú)自承受。

　　“大家總認(rèn)為男人應(yīng)該是生活中的強(qiáng)者。再加上他們一貫好面子，所以中國(guó)男人經(jīng)常是有病不去看，有話不愿說(shuō)�！�**醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)會(huì)主任委員，中國(guó)性學(xué)會(huì)常務(wù)副理事長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)，北京大學(xué)第三醫(yī)院男科中心主任姜輝教授對(duì)《瞭望東方周刊》表示，“很多人都以為，ED只是一個(gè)關(guān)乎‘性’的問(wèn)題。實(shí)際上，ED的發(fā)生是許多軀體疾病的早期預(yù)警信號(hào)，是男性健康的風(fēng)向標(biāo)�！�

　　40歲以上ED患病率近半

　　談到中國(guó)男性的ED發(fā)病率，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所首席研究員張步泳告訴本刊記者，他曾在北京、上海、廣州等一線城市中的2200多名20歲以上成年男性中做過(guò)調(diào)查，其中40歲以上人群的ED患病率為46.2%，20歲至70歲的整體發(fā)病率為26%。

　　“目前我國(guó)20歲至70歲男性的人口數(shù)量接近5億，按照這個(gè)發(fā)病率計(jì)算，中國(guó)ED類患病人口約1.2億�！睆埐接菊f(shuō)。

　　據(jù)張步泳介紹，目前主流的ED臨床治療方式共有三種：一是口服藥物，二是進(jìn)行**海綿體注射或尿道給藥，三是安裝**起搏器。其中，口服藥物治療是世界衛(wèi)生組織的推薦治療方式。

　　治療ED的口服藥物中，最著名的是藍(lán)色小藥丸——“偉哥”萬(wàn)艾可(即“枸櫞酸西地那非片”)。作為全球首款治療和改善ED的口服藥物，這枚由美國(guó)輝瑞公司研發(fā)的藥丸自1998年3月面世至今，不僅在16年內(nèi)覆蓋了全球近200個(gè)國(guó)家和地區(qū)，更以平均每年10億美元的收入和強(qiáng)大品牌帶動(dòng)效應(yīng)，給輝瑞帶來(lái)了超過(guò)百億美元的銷售貢獻(xiàn)。

　　輝瑞中國(guó)的數(shù)據(jù)顯示，全球目前已經(jīng)開(kāi)出了超過(guò)5000萬(wàn)份萬(wàn)艾可處方。

　　2000年，萬(wàn)艾可正式登陸中國(guó)市場(chǎng)。美國(guó)艾美仕市場(chǎng)研究公司(IMS Health)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2013年萬(wàn)艾可在中國(guó)的銷量按零售價(jià)格計(jì)算已經(jīng)超過(guò)10億元人民幣。

　　爭(zhēng)奪市場(chǎng)

　　萬(wàn)艾可的成功隨即引得世界制藥企業(yè)紛紛將注意力集中在了抗ED類藥物研發(fā)上。

　　2002年，美國(guó)禮來(lái)公司研制的希愛(ài)力獲批上市；2003年，由德國(guó)拜耳公司研制的艾力達(dá)也拿到了美國(guó)FDA(即美國(guó)食品藥品管理局)的批文。

　　這兩款藥品相繼在2004年和2005年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

　　禮來(lái)中國(guó)向《瞭望東方周刊》提供的數(shù)據(jù)顯示：希愛(ài)力2013年在中國(guó)的銷售額超過(guò)兩億元人民幣，增長(zhǎng)額達(dá)6800萬(wàn)元，增長(zhǎng)率為45%。自2013年二季度開(kāi)始，希愛(ài)力在醫(yī)院渠道的市場(chǎng)份額已全面超越萬(wàn)艾可，而在零售渠道，希愛(ài)力已經(jīng)在深圳、成都、南京、北京、南寧等五個(gè)城市的市場(chǎng)份額超越萬(wàn)艾可。

　　而就在萬(wàn)艾可在中國(guó)的專利保護(hù)到期五個(gè)月之后，2014年10月28日，在第15個(gè)男性健康日來(lái)臨之際，由廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(下稱“廣藥集團(tuán)”)旗下上市公司白云山(25.95, -0.17, -0.65%)制藥研制的萬(wàn)艾可中國(guó)首仿藥——金戈在全國(guó)正式上市。

　　相比萬(wàn)艾可一粒裝128元的價(jià)格，金戈的單粒售價(jià)僅為48元，單次用藥金額降幅超過(guò)60%。

　　除了價(jià)格差異，金戈的劑量也比萬(wàn)艾可少了一半。白云山制藥總廠廠長(zhǎng)、金戈研發(fā)總負(fù)責(zé)人朱少璇告訴《瞭望東方周刊》，之所以將劑量定在50毫克，而非萬(wàn)艾可一直堅(jiān)持的100毫克，是因?yàn)?0毫克才是美國(guó)FDA推薦的使用劑量�！案鶕�(jù)FDA2014年3月公布的原研品最新說(shuō)明書，枸櫞酸西地那非臨床法用量對(duì)大多數(shù)患者的推薦劑量為50毫克，根據(jù)療效和耐受性，可增大到最大推薦劑量100毫克�！�

　　朱少璇表示，金戈的晶型、外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶解性等指標(biāo)，完全符合美國(guó)藥典和歐洲藥典有關(guān)枸櫞酸西地那非的要求。同時(shí)在有關(guān)物質(zhì)、含量、溶出行為等方面與原研藥品萬(wàn)艾可一致，通過(guò)了CFDA的一致性評(píng)價(jià)。

　　劑量腰斬效果真能一樣嗎？盡管**醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)名譽(yù)主任委員、中國(guó)工程院院士郭應(yīng)祿曾公開(kāi)表示，對(duì)于大多數(shù)中國(guó)人來(lái)說(shuō)50毫克已經(jīng)足夠，但是**醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)候任主任委員、廣東省男科學(xué)會(huì)主任委員鄧春華卻對(duì)本刊記者表示：“我至今沒(méi)有見(jiàn)過(guò)金戈在安全性、有效性方面的研究數(shù)據(jù)，因此如果僅憑廠家主觀推薦某一劑量是缺乏循證醫(yī)學(xué)依據(jù)的�！�

　　除了劑量減半讓人心存疑慮，金戈的渠道策略也讓男科醫(yī)生充滿質(zhì)疑。

　　廣藥集團(tuán)大南藥板塊總監(jiān)王文楚告訴《瞭望東方周刊》，抗ED藥物80%以上的銷售都是在零售藥店完成的，而藥店渠道正是以非處方藥銷售為主的白云山制藥的最大優(yōu)勢(shì)之一，因此金戈的銷售策略是“以藥店銷售為主，以醫(yī)院銷售為根，以其他銷售渠道作補(bǔ)充”。

　　王文楚表示，金戈的第一輪鋪貨將在2014年11、12月完成，屆時(shí)，“中國(guó)的大部分市場(chǎng)都能夠買到金戈”。

　　但鄧春華表示，“所有PDE5抑制劑(即抗ED藥物)在任何國(guó)家和地區(qū)均為處方藥，而金戈剛一上市就在缺少醫(yī)院內(nèi)安全性、有效性經(jīng)驗(yàn)情況下，宣稱主要從藥店零售至患者，安全隱患不小�！�

　　本刊記者獲悉，萬(wàn)艾可初入中國(guó)時(shí)，也只能在藥店渠道推廣，后來(lái)隨著人們健康意識(shí)不斷提高且ED患者慢慢從老年人轉(zhuǎn)向年輕人群，2004年國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合原衛(wèi)生部發(fā)布358號(hào)文件，就“男性性功能障礙藥物流通使用管理”提出有關(guān)管理規(guī)定。

　　根據(jù)該文件，萬(wàn)艾可經(jīng)過(guò)醫(yī)院渠道的廣泛臨床使用和觀察，證實(shí)了其安全性、有效性，獲準(zhǔn)進(jìn)入零售市場(chǎng)。