國內(nèi)藥企再不能生產(chǎn)“偉哥”,否則將侵權
為了爭奪“偉哥”專利權,美國輝瑞愛爾蘭藥品公司提起行政訴訟,把國家知識產(chǎn)權局專利復審委員會告上法院。經(jīng)過三年審理,受到國內(nèi)外高度關注的“偉哥”專利案終于塵埃落定。
記者10月27日獲悉,北京市高級人民法院終審判決撤銷了專利復審委員會作出的“偉哥”專利無效的決定。這意味著,國內(nèi)的制藥企業(yè)仍然不能生產(chǎn)“偉哥”,否則將構成侵權。
輝瑞討專利一審勝訴
2001年9月19日,國家知識產(chǎn)權局授予輝瑞公司“偉哥”發(fā)明專利權,國內(nèi)企業(yè)若使用“偉哥”中的“西地那非”成分屬于侵權,因此國內(nèi)12家企業(yè)聯(lián)名向國家知識產(chǎn)權局專利復審委員會提出申請,請求宣告“偉哥”專利無效。
2004年7月5日,國家知識產(chǎn)權局專利復審委員會作出決定:輝瑞公司的“偉哥”專利無效。
專利復審委員會認為,輝瑞公司提交的專利說明書中,關于其技術效果有許多不確切的描述,說明書所述的效果缺乏明確的指向及關聯(lián),而且所屬領域技術人員不花費創(chuàng)造性勞動,無法確信專利化合物能夠治療或預防雄性動物勃起機能障礙。
之后,輝瑞公司將專利復審委員會訴至北京市一中院。輝瑞公司稱,專利申請說明書中給出的數(shù)據(jù)和實驗結果,已證實“西地那非”是“最高優(yōu)選級別的化合物”,普通技術人員完全能夠認定“西地那非”中的抑制劑具有“誘發(fā)陽痿男性的陰莖勃起”的效果。
北京一中院一審判決撤銷專利復審委員會“偉哥”專利無效的決定。
12企業(yè)作為第三人上訴
北京一中院宣判后,作為第三人的國內(nèi)12家企業(yè)不服,上訴至北京市高院。
12家企業(yè)認為專利復審委員會的撤銷專利決定合法,稱輝瑞公司認為專利化合物是“最高優(yōu)選級別的化合物”,但未在說明書中指出這一點并列出其名稱。12家企業(yè)請求北京市高院維持專利復審委員會的決定。
北京高院認為,專利復審委員會認為“說明書所述的治療效果及實驗數(shù)據(jù)缺乏明確的指向及關聯(lián)”的說法,屬于認定事實有誤,應予糾正。
北京高院終審撤銷專利復審委員會“偉哥”專利無效的決定,輝瑞公司重新獲得“偉哥”專利權。
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