羊城晚報(bào)深圳訊記者羅云芳、通訊員黃遠(yuǎn)明報(bào)道：11月2日上午，深圳市藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)藍(lán)鎮(zhèn)強(qiáng)作客深圳廣播電臺(tái)新聞?lì)l率“民心橋”節(jié)目，就《深圳市藥品監(jiān)督管理辦法》、藥店管理及西布曲明制劑召回等熱點(diǎn)問(wèn)題與市民溝通對(duì)話，并回答了聽(tīng)眾朋友的提問(wèn)。

　　據(jù)藍(lán)局長(zhǎng)介紹，西布曲明是減肥輔助治療藥物，于1997年在國(guó)外上市，2000年被獲準(zhǔn)在我國(guó)上市。目前國(guó)內(nèi)西布曲明產(chǎn)品為鹽酸西布曲明口服制劑，商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂(lè)、諾美亭等。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2004年1月1日至2010年1月15日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等，多為說(shuō)明書(shū)已載明的不良反應(yīng)，目前無(wú)死亡病例。

　　藥品副作用是逐步暴露的

　　對(duì)于近期西布曲明制劑及原料藥停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用的問(wèn)題，藍(lán)鎮(zhèn)強(qiáng)局長(zhǎng)表示，一個(gè)藥品在上市前雖然進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，但由于受試人群有限，有的不良反應(yīng)沒(méi)有那么明顯，在上市之后通過(guò)廣泛使用，藥品的副作用是逐步暴露出來(lái)的。

　　“正因如此，我們藥監(jiān)部門(mén)非常重視藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，通過(guò)醫(yī)院、藥店、企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的上報(bào)，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行全面的監(jiān)測(cè)。當(dāng)某一種藥品的不良反應(yīng)集聚性信號(hào)發(fā)出后，藥監(jiān)部門(mén)和藥品科研機(jī)構(gòu)將及時(shí)集中分析，進(jìn)行再評(píng)估和再評(píng)價(jià)。西布曲明制劑這個(gè)藥物正是典型例子。基于國(guó)際上對(duì)該品種的最新評(píng)估結(jié)果，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近期組織了對(duì)西布曲明的評(píng)估工作，綜合對(duì)國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料的評(píng)估結(jié)果以及國(guó)內(nèi)臨床專(zhuān)家的意見(jiàn)，認(rèn)為西布曲明目可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。2010年10月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，已上市銷(xiāo)售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷(xiāo)毀�！彼{(lán)鎮(zhèn)強(qiáng)說(shuō)。

深圳有不良反應(yīng)17例

　　藍(lán)局長(zhǎng)說(shuō)，深圳市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到西布曲明類(lèi)減肥藥的不良反應(yīng)17例。市藥監(jiān)局已下發(fā)通知，要求轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位停止西布曲明制劑和原料藥的生產(chǎn)、銷(xiāo)售及使用。

　　在節(jié)目中，藍(lán)鎮(zhèn)強(qiáng)局長(zhǎng)還介紹了深圳新出臺(tái)的行政規(guī)章《深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法》的出臺(tái)背景和基本情況。深圳零售藥店已達(dá)到6972家，平均每1200人擁有1家藥店，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于剛才提到的國(guó)內(nèi)平均水平和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，而且連鎖性質(zhì)的藥店數(shù)量達(dá)4456家，占63%。該《辦法》的出臺(tái)將讓藥店的管理更加有法可依。

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