在“藥價虛高”這一社會頑疾被推到輿論風(fēng)口浪尖的時候，《藥品價格管理辦法》終于“適時”露面。未來藥品成本價將是“政府說了算”，不再是藥企上報；流通環(huán)節(jié)的差價率也被分檔明確規(guī)定，并設(shè)最高限。國家發(fā)改委此番重拳出擊，旨在對藥品生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行“全方位”調(diào)控，藥品流通的暴利時代有望終結(jié)。
 
    昨日，中國價格協(xié)會、中國醫(yī)協(xié)等7家單位及部分大型藥企已收到了國家發(fā)改委“關(guān)于征求對《藥品價格管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）意見的函”及《征求意見稿》全文�！墩髑笠庖姼濉访鞔_規(guī)定，今后在藥品定價方面，政府將設(shè)定藥品應(yīng)有的成本價，避免企業(yè)亂報價，最終影響藥品出廠價。
 
    藥品定價遇各方角力
 
    新定價體制出臺步履維艱
 
    我國現(xiàn)行的藥品定價體制被概括為：以一項法律、兩項法規(guī)和國家發(fā)改委發(fā)布的若干文件為依據(jù)，按照三種藥品定價模式，通過兩個管理層級，以四種定價機制，兩次價格形成，最終確定醫(yī)院處方藥終端零售價格。
 
    一項法律、兩項法規(guī)即1997年頒布的《中華人民共和國價格法》，2000年原國家計委發(fā)布的《藥品政府定價辦法》和2005年國家發(fā)改委發(fā)布的《藥品差比價規(guī)則》。近年來，雖然這種定價模式下的“成本計算”和“質(zhì)價關(guān)系”備受詬病，但新的《藥品價格管理辦法》自2004年提出修訂以來一直未能公布。
 
    2006年，國家發(fā)改委價格司有關(guān)負責(zé)人就提出，即將制定新的《藥品價格管理辦法》，按照當(dāng)時設(shè)想，新的管理辦法包括建立原料藥成本監(jiān)測制度和制造成本核算制度，對藥品從原料到生產(chǎn)過程實行全過程成本核算，定時調(diào)整藥品價格等內(nèi)容。
 
    2008年-2009年，屢有各種版本的所謂“征求意見稿”以非官方形式公諸網(wǎng)絡(luò)，正式文件呼之欲出。然而，直至今年4月底，才有確切消息稱，《藥品價格管理辦法》即將公布。
 
    業(yè)內(nèi)人士認為，藥品定價歷來爭議很大，基本藥物如何定價更是各方角力的重點，以致在基本藥物目錄出臺后，《藥品價格管理辦法》出臺步履維艱。
 
    從源頭遏制高藥價
 
    政府介入避免藥企虛報
 
    對于藥品定價，《征求意見稿》給出了明確規(guī)定，藥品價格管理實行政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價三種形式，其中列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營特征的藥品，實行政府定價或政府指導(dǎo)價；其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價。國務(wù)院價格主管部門和省、自治區(qū)、直轄市政府價格主管部門根據(jù)中央和地方定價目錄，分別制定本級藥品定價目錄。
 
    在藥品成本定價方面，《征求意見稿》明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的定價成本由生產(chǎn)企業(yè)的制造成本和期間費用構(gòu)成，進口藥品可以根據(jù)進口到岸成本和口岸地費用核算。計入定價成本的制造成本核算辦法，由國務(wù)院價格主管部門另行制定。
 
    一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士介紹，此前的定價流程是，藥廠拿到藥品批準(zhǔn)文號后，會組織相關(guān)專業(yè)人員核算藥品成本，包括研發(fā)、生產(chǎn)、人力、銷售等成本以及稅金、合理利潤等，最后形成一個保底價格。然后，藥廠根據(jù)藥品具體種類，將這個底數(shù)乘以某個系數(shù)，上報政府價格主管部門批準(zhǔn)。但這個系數(shù)始終沒有尺度，原創(chuàng)藥高、仿制藥低，最高達10-30。在新的定價辦法出臺后，這一亂加碼現(xiàn)象有望得到解決。
 
    “政府對企業(yè)自行報送的藥品成本價格加以核算，可以有效避免藥企虛報藥價，從而在源頭上真正遏制住高價。” 中國政法大學(xué)商學(xué)院教授李曉說。
 
    創(chuàng)新繼續(xù)被鼓勵
 
    專利保護藥品享定價“特權(quán)”
 
    值得注意的是，《征求意見稿》延續(xù)了對藥品創(chuàng)新的鼓勵。
 
    《征求意見稿》提出，部分實行政府指導(dǎo)價的藥品，政府價格主管部門可以對特定企業(yè)生產(chǎn)的藥品制定和調(diào)整價格，并標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱，有商品名的可同時標(biāo)注商品名。
 
    此類“享有特權(quán)”的藥品包括：專利保護藥品；專利保護藥品保護期結(jié)束后，自國內(nèi)第一家企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品上市起5年內(nèi)，前三家企業(yè)仿制的藥品；經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門或其認可的社會機構(gòu)認定，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)顯著高于其他企業(yè)生產(chǎn)的相同劑型的同種藥品等。
 
    相關(guān)專家認為，上述規(guī)定與去年下發(fā)的《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機制的意見》一脈相承，表明國家鼓勵藥品創(chuàng)新的機制未變。
 
    流通差價率被明確規(guī)定
 
    強硬監(jiān)管手段仍不可或缺
 
    對于公眾普遍擔(dān)心的藥品流通環(huán)節(jié)加價問題，《征求意見稿》也給出了明確的治理手段。根據(jù)《征求意見稿》，政府價格主管部門將根據(jù)經(jīng)營環(huán)節(jié)合理費用、利潤和稅金，設(shè)定藥品從出廠到零售之間的價格差額上限，即流通差價率（額）標(biāo)準(zhǔn)。流通差價率（額）核算標(biāo)準(zhǔn)按含稅出廠（口岸）價格分為0-5元、5-20元、20-100元、100-500元、500-1000元、1000-10000元、10000元以上等多個檔次，其最高流通差價率（額）分別對應(yīng)40%、30%+0.5元、25%+1.5元、20%+6.5元、15%+31.5元、8%+101.5元、901.5元。
 
    以被曝光的“天價蘆筍片”為例，正是流通鏈條產(chǎn)生了諸多暴利環(huán)節(jié)。在產(chǎn)品以1300%的利潤高額銷售的同時，其生產(chǎn)廠家只能以15.5元的出廠價慘淡經(jīng)營。
 
    對于如此明確的流通差價率規(guī)定，不少國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)感到緊迫，一位藥企負責(zé)人坦言，“核算標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定得太低、太死，按這樣的流通差價率，企業(yè)真的沒法做了”。
 
    而在北京經(jīng)營一家健康產(chǎn)業(yè)投資集團的陳先生認為，“藥品流通并不是藥品從藥企直接進到醫(yī)院那么簡單，中間的流通環(huán)節(jié)是藥價節(jié)節(jié)攀升的‘推手’，即使明確規(guī)定了差價率，不夠強硬的監(jiān)管力度也能讓不少分銷商鉆空子”。

>> 點擊查看行業(yè)內(nèi)幕更多信息