國家藥監(jiān)局:高度關注兩種抗病毒藥物不良反應
生意社7月22日訊 國家食品藥品監(jiān)督管理局今天提醒廣大醫(yī)務工作者、藥品生產企業(yè)和公眾,高度關注拉米夫定和替比夫定引起橫紋肌溶解的風險。
該局引用國家藥品不良反應監(jiān)測中心《第30期藥品不良反應信息通報》稱,雖然這兩個藥品的說明書已明確了此類不良反應,但鑒于該不良反應的及時發(fā)現(xiàn)、診斷和治療將有利于患者的預后,所以再次做出提醒。
該局提示,臨床醫(yī)師在選擇用藥時應充分考慮患者病情及用藥中可能存在的風險,權衡利弊,并將可能的用藥風險告知患者,在患者持續(xù)用藥的過程中要注意監(jiān)測患者的肌酸磷酸激酶變化,以及肝、腎功能等化驗指標,同時在治療過程中一旦患者出現(xiàn)彌漫性肌肉疼痛、肌肉觸痛、肌無力、關節(jié)痛等癥狀時,應考慮藥物引起的肌肉骨骼系統(tǒng)損害,立即停藥或采取相應的治療措施。一旦出現(xiàn)嚴重橫紋肌溶解癥,可能會引起危及患者生命的代謝紊亂和急性腎功能衰竭,應立即采取積極的救治措施。
國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據庫數(shù)據顯示:拉米夫定可能引起肌肉骨骼系統(tǒng)損害,臨床表現(xiàn)與替比夫定引起的肌肉骨骼系統(tǒng)損害相似。替比夫定引起的肌肉骨骼系統(tǒng)損害較為突出,主要表現(xiàn)為:肌痛、肌酸激酶增高、關節(jié)痛、橫紋肌溶解。一般肌痛、肌酸激酶增高預后較好,但如不及時處理,有可能發(fā)展為橫紋肌溶解。
拉米夫定是一種核苷類似物,具有抗人體免疫缺陷病毒(HIV)和乙肝病毒(HBV)的活性,用于乙型肝炎病毒感染和與其它抗逆轉錄病毒聯(lián)合使用治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染。替比夫定是一種合成的胸腺嘧啶核苷類似物,具有抑制乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸聚合酶的活性,主要用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。
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