黑龍江FDA責(zé)令黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司召回亞砷酸氯化鈉注射液
8月4日,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的亞砷酸氯化鈉注射液(規(guī)格10ml:10mg)存在標(biāo)簽標(biāo)示問題,批號為20090901的部分產(chǎn)品標(biāo)示規(guī)格與實際裝量不符。目前,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司在全國范圍內(nèi)召回2009年以來生產(chǎn)的全部規(guī)格的亞砷酸氯化鈉注射液,同時黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已對此事開展調(diào)查工作。
目前尚未有由此引起的藥品不良事件的報告,國家食品藥品監(jiān)督管理局對此將密切關(guān)注,并已要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對該產(chǎn)品召回的監(jiān)督工作。
小貼士:
亞砷酸氯化鈉主要用于急性早幼粒細(xì)胞白血病,慢粒及慢粒加速期、急變期,多發(fā)性骨髓瘤,惡性淋巴瘤、肝癌、肺癌、胰腺癌、結(jié)腸癌、乳腺癌、宮頸癌等實體腫瘤。放療時應(yīng)用有增加放療敏感性、提高放療療效的作用?捎糜诮槿胫委熂爸行g(shù)中動脈灌注。預(yù)防腫瘤術(shù)后轉(zhuǎn)移。
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