根據(jù)2009年全省藥品抽驗工作計劃，我省各級食品藥品監(jiān)督管理部門和食品藥品檢驗機構對全省范圍內藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品進行了監(jiān)督性及評價性抽樣與檢驗�，F(xiàn)將2009年全省藥品抽驗質量情況及下半年檢出的不合格藥品公告如下：
　　一、2009年全省藥品抽驗情況
　　2009年，全省各級藥監(jiān)、藥檢機構共完成藥品抽驗10623批次，其中，以隨機方式評價性抽驗各類藥品2352批次，以監(jiān)督檢查方式針對性抽驗各類藥品8271批次。
　　(一)評價性抽驗數(shù)據(jù)
　　1、生產(chǎn)企業(yè)專項評價性抽驗 在全省63家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗110個品種205批次，檢出不合格品6批次，本省生產(chǎn)企業(yè)評價性抽驗合格率為97.07%;其中，抽驗化學藥78批，抗生素類17批，生化藥品2批,中成藥87批，中藥材20批，中藥飲片1批。在檢出的6批次不合格藥品中有2批屬于本省制藥企業(yè)生產(chǎn)。不合格品構成為中藥材5批(均為性狀不合格)，中成藥1批(裝量差異不合格)。
　　2、流通和使用領域評價性抽驗 在全省11個設區(qū)市的流通、使用領域對部分常用中西成藥制劑評價性抽驗279個品種2261批次，檢出不合格47批，流通、使用領域評價性抽驗合格率為97.92%;其中，抽驗化學藥1105批，抗生素類510批，生化藥品38批,中成藥608批。檢出的47批次不合格藥品的不合格項目主要是：土大黃苷7批、可見異物10批、溶出度2批、性狀6批、有關物質5批、水分4批、裝量差異5批、含量測定8批。
　　3、中藥材專項評價性抽驗 在樟樹中藥材專業(yè)市場評價性抽驗中藥材71批次，抽驗合格率為97.18%。共選取產(chǎn)至江西、湖北、湖南、浙江、廣西、四川等地的葛根、麥冬、覆盆子、車前子、羅漢果、吳茱萸7個品種，檢出不合格2批，其中， 2批不合格品分別是葛根(葛根素含量偏低)、麥冬(為混淆品);產(chǎn)至我省的吳茱萸、車前子、葛根28批次全部合格。
　　二、藥品質量狀況及評價
　　(一)藥品評價性抽驗合格率繼續(xù)保持在較高水平 全省評價抽驗各類藥品2352批次，合格率為97.75%。全省藥品評價性抽驗合格率已連續(xù)三年保持在97%以上。
　　(二)本省藥品生產(chǎn)企業(yè)評價性和監(jiān)督性抽驗不合格率逐年下降 在本省藥品生產(chǎn)企業(yè)日常抽驗607批次，檢出不合格藥品27批次，不合格藥品檢出率為4.4%。2008年在本省生產(chǎn)企業(yè)日常抽驗399批次，檢出不合格藥品24批次，不合格藥品檢出率為6.0%; 2007年在生產(chǎn)企業(yè)抽驗不合格藥品檢出率為6.9%。
　　(三)監(jiān)督抽驗的覆蓋面逐年增大 各市局組織對轄區(qū)內藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展日常與各專項監(jiān)督檢查抽驗，被抽樣單位涉及全省11個設區(qū)市及樟樹市的109家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1712家藥品經(jīng)營機構和1728家各級醫(yī)療機構，監(jiān)督抽驗覆蓋面較去年進一步加大，監(jiān)督檢查抽驗單位總數(shù)達3549家，較2008年增加1.66%(2008年監(jiān)督抽驗單位3490，2007年2118家)。
　　(四)基層及農村藥品監(jiān)督抽驗覆蓋率逐年提高 全省在縣及縣以下涉藥單位抽驗各類藥品7126批次，占抽驗總數(shù)的67.19%;在鄉(xiāng)鎮(zhèn)村級涉藥單位抽驗3426批次，占抽驗總數(shù)的32.25%,整體高于往年。(2008年在縣及縣以下涉藥單位監(jiān)督抽驗各類藥品6267批次，占抽驗總數(shù)的64.78%;在鄉(xiāng)鎮(zhèn)級涉藥單位抽驗3192批，占抽驗總數(shù)的33.50%;2007年在縣及縣以下涉藥單位監(jiān)督抽驗各類藥品7652批次，占抽驗總數(shù)的60.15%;在鄉(xiāng)鎮(zhèn)級涉藥單位抽驗2856批，占抽驗總數(shù)的22.53%)。
　　三、本期藥品質量公告情況
　　本次藥品質量公告不合格藥品共計本次藥品質量公告不合格藥品共計141個品種，794個批次;其中，中西成藥制劑600批次，中藥飲片194批次。抽自全省243家醫(yī)療機構72個品種277批次的藥品為不合格品(城市醫(yī)院29批，縣級醫(yī)院69批，廠礦醫(yī)院11批，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院82批，城鄉(xiāng)個體診所86批);抽自全省370家藥品經(jīng)營單位的99個品種514個批次的藥品為不合格品(藥品批發(fā)企業(yè)123批，城市藥店79批次，縣城藥店190批次，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店101批次，農村藥品配送站21批);抽自本省3家藥品生產(chǎn)企業(yè)的3個品種3批次的藥品為不合格品;具體品種見附表。
　　江西省2010年第2期藥品質量公告
　　標示藥品名稱 標示生產(chǎn)單位 標示批號 標示規(guī)格 檢品來源 檢驗依據(jù) 不合格項目 檢驗單位 報告書編號
　　三黃片 河南百年康鑫藥業(yè)有限公司 20080901 每片重0.25g 瑞昌市心連心藥品超市 《中國藥典》2005年版一部及國家食藥監(jiān)局藥品檢驗補充方法和檢驗項目批準件2007002號 含量測定(鹽酸小檗堿) 九江市食品藥品檢驗所 JJCY20090468

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