為加強(qiáng)橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的監(jiān)管，規(guī)范橡膠避孕套生產(chǎn)，提高橡膠避孕套生產(chǎn)質(zhì)量水平，今天，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局正式啟動(dòng)橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系專項(xiàng)檢查督查工作。

為落實(shí)《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》，今年8月中旬國(guó)家局曾發(fā)出《關(guān)于開展天然膠乳橡膠避孕套生產(chǎn)質(zhì)量體系專項(xiàng)檢查的通知》，要求橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)按照“天然膠乳橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查內(nèi)容要求”的有關(guān)內(nèi)容，開展自查工作。并從9月中旬～10月下旬，由各省（自治區(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)管部門制定檢查方案，按照“天然膠乳橡膠避孕套生產(chǎn)避孕套企業(yè)專項(xiàng)檢查內(nèi)容要求”，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)避孕套生產(chǎn)企業(yè)開展全面的質(zhì)量管理體系檢查。

檢查結(jié)果表明，國(guó)內(nèi)避孕套生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平整體不高，在被檢查的28家企業(yè)中，就有16家企業(yè)因存在問題被責(zé)令整改。根據(jù)檢查結(jié)果，國(guó)家局決定組織開展橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系專項(xiàng)檢查督查工作，重點(diǎn)檢查前期各地專項(xiàng)檢查工作的情況和專項(xiàng)檢查中存在問題的企業(yè)，對(duì)企業(yè)整改情況和生產(chǎn)情況進(jìn)行調(diào)查。據(jù)悉，此次督查為期一周，共組成了5個(gè)督查組，分赴14個(gè)省市，對(duì)33家橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽查。