11種違法廣告藥品被強制叫停

　　11月23日，記者從召開的甘肅省藥品專項整治行動新聞發(fā)布會上獲悉，自8月31日起，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署，省食品藥品監(jiān)督管理局對藥品研制、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)進行了大力整治，查處違法案件8420件，11種“廣告藥品”在全省被停止銷售，全省藥品專項整治工作取得了階段性成果。

　　27個新藥品種被撤銷注冊

　　甘肅省食品藥品監(jiān)管局對2005年4月1日以來申請注冊的214個新藥、仿制藥品的研制現(xiàn)場分別進行了核查。目前，品種核查工作已全部結束，其中通過現(xiàn)場核查品種184個，待補充3個，撤銷品種注冊27個。對我省3208個藥品的原始生產(chǎn)批件進行清理核查，已完成1300個批準文號的初步核查，未發(fā)現(xiàn)批準文號來源有問題的藥品，下一步將開展技術審核和生產(chǎn)工藝核查。在對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治中，對全省44家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了專項檢查、追蹤檢查，各類檢查次數(shù)達228次，實現(xiàn)了100%的檢查覆蓋率，發(fā)出整改通知書13份，責令停業(yè)整頓2家，立案查處案件6件。

　　11種“廣告藥品”被叫停銷售

　　甘肅省食品藥品監(jiān)管局制定下發(fā)了向藥品生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員的實施意見，并向5家生產(chǎn)企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員。依照相關規(guī)定，吊銷了24家醫(yī)療機構過期制劑許可證和1家藥品生產(chǎn)企業(yè)過期生產(chǎn)許可證、GMP證書。在藥品流通環(huán)節(jié)的整治中，將蘭州市、天水市等藥品批發(fā)企業(yè)比較集中的大中城市作為重點監(jiān)控區(qū)域，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。截至目前，共檢查單位88427戶(次)，查處違法案件8420件，罰款359.7萬元。同時，強化違法藥品廣告的治理，對宣稱能夠治療癌癥、乙肝、糖尿病、高血壓等頑癥的藥品廣告進行重點監(jiān)測，曝光違法藥品廣告8期，移交工商部門處理違法藥品廣告73件，撤銷藥品廣告批準文號3件，并對情節(jié)嚴重的違法廣告所宣傳的11種藥品在全省采取了停止銷售的強制措施。

　　154家醫(yī)療器械企業(yè)被吊證

　　嚴格市場準入條件，依法注銷了154家擅自變更注冊地址、許可證有效期屆滿未重新申請換發(fā)等嚴重擾亂醫(yī)療器械流通秩序的違法違規(guī)企業(yè)的許可證。組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊產(chǎn)品專項核查，共核查企業(yè)55家，涉及產(chǎn)品109個，依法注銷第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品18個，撤銷第二類注冊產(chǎn)品2個。共檢查橡膠避孕套流通、使用單位2460家，查處不合格橡膠避孕套產(chǎn)品70批共1451盒；檢查口腔科材料和器具、口腔義齒單位738家，依法查處違法違規(guī)產(chǎn)品1394個，并依法取締無證生產(chǎn)口腔義齒單位7家。推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設，目前，全省86個縣區(qū)、1349個鄉(xiāng)鎮(zhèn)和16192個行政村已建立了供應網(wǎng)絡，農(nóng)村藥品供應網(wǎng)在行政村的覆蓋率達95%以上，農(nóng)村藥品監(jiān)管力度正在逐步加大。

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