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臺(tái)州藥監(jiān)局責(zé)令11家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)整改
近日,臺(tái)州市食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了臺(tái)州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2008年第一季度監(jiān)督檢查情況,11家企業(yè)被責(zé)令整改,3家企業(yè)被立案查處。
根據(jù)檢查結(jié)果,此次被責(zé)令整改的企業(yè)是:浙江拱東醫(yī)用塑料廠、臺(tái)州市黃巖亞美義齒制作有限公司、溫嶺市粵誠假牙制作廠、臺(tái)州市金清醫(yī)械廠、臺(tái)州市路橋鑫雅義齒廠、浙江華福醫(yī)用器材有限公司、浙江漢爾斯醫(yī)療器械有限公司、愛思進(jìn)醫(yī)用塑料(臺(tái)州)有限公司、臺(tái)州市佳美義齒有限公司、浙江歐健保靈醫(yī)療設(shè)備有限公司、臨海市達(dá)美義齒制作廠。
其中,臺(tái)州市黃巖亞美義齒制作有限公司因采用無注冊證的化工產(chǎn)品“鑄模粉” 生產(chǎn)“膠牙”,臺(tái)州市路橋鑫雅義齒廠因現(xiàn)場使用的“膠牙”的生產(chǎn)原料采用未經(jīng)注冊的“鑄模粉”,愛思進(jìn)醫(yī)用塑料(臺(tái)州)有限公司因倉庫合格品區(qū)中的一批一次性使用真空采血管1箱(1800支)無生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄、一批一次性使用無菌拭子未經(jīng)檢驗(yàn)合格即出廠銷售,從而被立案查處。
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